Cumpla las estrictas exigencias de salud y seguridad en la producción farmacéutica, además de los requisitos obligatorios de calidad.
Cada vez más fabricantes farmacéuticos buscan formas de reducir los costes asociados con la fabricación de productos y, sin embargo, aumentar la seguridad y la calidad. Las soluciones de filtración de aire en sala blanca y de recogida de polvo de los procesos juegan un papel fundamental a la hora de asegurar una fabricación de productos farmacéuticos de alta calidad, a la vez que le ayudan a aumentar la producción.
Los procesos de formas farmacéuticas sólidas orales (FSO) se enfrentan a dos desafíos principales. Por un lado, el mercado de fármacos genéricos ejerce presión sobre las operaciones de fabricación para que sean más ágiles y eficientes. Los sistemas de filtración en estas instalaciones pueden ayudar a disminuir los costes operativos al reducir el consumo de energía y los cortes de servicio de los equipos y proporcionar filtros con una vida útil más larga.
Por otro lado, los fármacos que contienen ingredientes farmacéuticos activos muy potentes (HPAPI), como en los tratamientos oncológicos, son cada vez más frecuentes. Su producción exige una mayor calidad operativa y seguridad ocupacional para eliminar los riesgos de la contaminación cruzada y proteger a las personas y el entorno. La flexibilidad operativa también presenta un desafío, ya que se requiere un gran nivel de calidad a la vez que la posibilidad de hacer cambios rápidos en la producción.
Camfil ofrece avanzados filtros HEPA y captadores de polvo especializados para procesos e instalaciones de FSO. Las instalaciones de fabricación de FSO están formadas por distintas áreas que requieren sus propios filtros de aire y captadores de polvo para satisfacer diversas necesidades:
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Área |
Solución |
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URA y UTA |
Prefiltración de calidad superior para minimizar el coste total de propiedad y proteger las áreas críticas |
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Molienda, triturado, mezclado, formulación Áreas de compresión Áreas de recubrimiento |
Sistemas de filtración HEPA eficientes para unas operaciones impecables en sala blanca: Camfil CleanSeal™ y Megalam™ Captadores de polvo compactos: Camfil Quad Pulse Package 1 y 2 |
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Áreas de aisladores Cabinas de flujo laminar vertical |
Filtros Megalam y “push-push” para proteger el entorno de trabajo |
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Áreas de transporte y carga |
CamCleaner™ para mantener el almacén limpio y seguro |
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Oficinas administrativas |
Filtración de calidad para asegurar el bienestar y la productividad de los empleados |
Camfil es una empresa líder en soluciones de filtración para el sector de las ciencias biológicas y colabora estrechamente con varios de los fabricantes farmacéuticos más importantes a escala mundial. Ofrecemos filtros, cajones y purificadores de aire diseñados para cumplir los estrictos requisitos de seguridad, trazabilidad y control.
El cajón de filtro CleanSeal™ de Camfil también está especialmente diseñado para este sector. Es una solución robusta, totalmente soldada y a prueba de fugas que es fácil de instalar, manejar y mantener.
Controle su entorno de producción sensible con soluciones de filtración de aire y recogida de polvo para el sector farmacéutico. Obtendrá estas ventajas:
Garantice la seguridad y una vida útil más larga de su producto controlando los problemas de producción y contacto con el aire. El uso de filtros que cumplan con los agentes de limpieza, temperaturas y estándares protege tanto a los productos como a las personas.
Proteja a las personas, a los procesos, a los productos y a los equipos a la vez que mantiene bajos costos de mantenimiento y energéticos al evitar las obstrucciones en las unidades de tratamiento de aire.
Los ambientes controlados deben proteger los procesos crítico y al personal. Un alto nivel de limpieza del aire es esencial para proteger los productos y contener los compuestos peligrosos. Los sistemas de filtración de alta calidad ayudan a garantizar el cumplimiento normativo y la eficiencia de las operaciones.
Es imperativo proteger a las personas y al medio ambiente contra riesgos biológicos, químicos o radioactivos altamente peligrosos durante la investigación o durante las operaciones de producción, especialmente dentro de los laboratorios de defensa, militares y universitarios.
¿Sabía que Camfil dispone de una gama completa de filtros retrofit que pueden utilizarse en las marcas más comunes del mercado? Los filtros Camfil no sólo están diseñados para funcionar, sino para optimizar el rendimiento de sus sistemas de captación de polvo.
Industria alimentaria Ciencias biologicas atencion sanitaria Turbinas gas Fabricacion y maquinariaEn el ámbito de los entornos controlados, donde la precisión, la pureza y la protección son primordiales, los filtros HEPA (High-Efficiency Particulate Air) se imponen como héroes anónimos.
Industria alimentaria Ciencias biologicas atencion sanitaria Sostenibilidad Educacion experienciaLa supervisión de los datos de rendimiento del captador de polvo contribuye a la eficacia operativa
El captador de polvo Gold Series de Camfil permite a la empresa francesa de ciencias de la vida ahorrar considerablemente en costes energéticos y manipular con seguridad el polvo explosivo ST1 procedente del proceso de cardado de fibras de alginato.
Solución híbrida: Extracción del polvo de proceso de cinco máquinas de tableteado, así como del polvo de un sistema de aspiración centralizado con 7 puntos de extracción de alto vacío con un único captador de polvo.
A menudo, el precio inicial de compra de filtros de aire o captadores de polvo es sólo la punta del iceberg. Los verdaderos costes de energía, mantenimiento y eliminación acechan bajo la superficie. Para tomar la decisión más económica a largo plazo, un cálculo detallado que tenga en cuenta todos los factores le ayudará a reducir el gasto total.
Los procesos en las instalaciones de fabricación suelen generar polvo y humos que, por ejemplo, pueden suponer riesgos para la salud de sus operarios o comprometer la calidad y seguridad de sus productos. Determinar la solución de captación y filtración adecuada ayuda a la protección frente a los principales riesgos de las emisiones incontroladas y, por tanto, a la creación de entornos de trabajo seguros.
Cuando se adquieren sistemas de captación de polvo y cartuchos filtrantes, el precio de compra inicial es sólo la punta del iceberg. Los verdaderos costes -energía, consumibles y funcionamiento- acechan bajo la superficie. La buena noticia es que hay formas de reducir estos costes a largo plazo.
Los captadores de polvo son sistemas de seguridad necesarios en muchas plantas de fabricación y procesamiento, por ejemplo en la industria alimentaria. Pero si no se diseñan, instalan y mantienen correctamente, estos sistemas pueden causar graves problemas. En este libro electrónico destacamos 10 formas de asegurarse de que su sistema de captación de polvo está a la altura de las tareas de mantener la seguridad de los trabajadores, maximizar el tiempo productivo y cumplir la normativa.
HemiPleat es, en pocas palabras, la tecnología única y patentada de plisado de medias que Camfil utiliza para crear cartuchos filtrantes de alta eficacia que duran más y superan a las alternativas de la competencia.
Los sistemas de captación de polvo son una parte importante de cualquier proceso de fabricación, por lo que deben dimensionarse y diseñarse adecuadamente. Un componente crítico del diseño es especificar qué media de filtración es la adecuada, lo que requiere un análisis del polvo en el proceso y de todas las condiciones de funcionamiento.
Los sistemas de extracción que manipulan polvos explosivos contienen muchos componentes vitales que deben ser totalmente funcionales y trabajar juntos para proporcionar la seguridad y fiabilidad esperadas de todo el sistema.
CleanSeal Exhaust Integrity es la nueva generación de housings de extracción HEPA para procesos sensibles. Esta gama premium está diseñada para garantizar un funcionamiento seguro con sustancias críticas o peligrosas. Cumple con las pruebas de la norma ISO14644 y permite inyectar fácilmente el aerosol junto con la exploración de validación del filtro in situ.
Aunque el prensado de comprimidos no genera grandes volúmenes de polvo fugitivo, la captación segura y eficaz del polvo que se crea en este proceso es fundamental. El colector de polvo vinculado a la prensa puede contribuir a un rendimiento fiable y consistente, o restarle importancia, si los componentes no están bien diseñados.
Casi todas las aplicaciones industriales de fabricación, procesamiento o envasado generan polvo como efecto secundario. Muchos de estos polvos son tanto combustibles como explosivos, y eliminarlos del lugar de trabajo puede reducir significativamente el riesgo de accidentes graves. Se calcula que cada año se producen unas 2.000 explosiones de polvo en Europa.
En muchos casos, la fabricación de productos farmacéuticos y químicos implica la manipulación y el procesamiento de ingredientes en polvo o granulados, muchos de los cuales conllevan riesgos de exposición o explosión cuando están en forma de polvo. Es esencial realizar una evaluación exhaustiva de los riesgos de todas y cada una de las aplicaciones antes de evaluar la solución de control de polvo adecuada.
Para mitigar los riesgos de exposición y de explosión en los espacios de trabajo farmacéuticos, hay que conocer a fondo la aplicación y los ingredientes procesados. Las pruebas de polvo y un análisis de riesgos proporcionarán información más específica sobre el tamaño de las partículas y las propiedades explosivas de su polvo y, por tanto, determinarán la solución de extracción adecuada para sus necesidades.
Los principios farmacéuticos activos (API) plantean una serie de retos para los fabricantes de productos farmacéuticos y sus procesos de producción. Los API crean polvos muy finos y a menudo altas concentraciones de disolventes durante la manipulación del producto y los procesos de fabricación.
No todas las personas que compran nuestros productos son expertos en filtración de aire y no tendrían por qué serlo. El objetivo de Camfil City es dar a todo el mundo la oportunidad de aprender los fundamentos de cómo nuestras soluciones de aire limpio pueden ayudarles.
Un sistema de captación de polvo correctamente diseñado e instalado captará, transportará y separará eficazmente los polvos peligrosos y molestos. Nuestro nuevo ePoster señala las áreas clave que hay que vigilar y las señales que hay que buscar para evitar problemas con su sistema de captación de polvo y mantener la disponibilidad del proceso en su planta de producción.
G-CON Manufacturing, un proveedor de salas blancas móviles, y Camfil se asociaron recientemente para proporcionar sus tecnologías de vanguardia con el ojetivo de satisfacer las necesidades de un conocido cliente farmacéutico.
Importante productor de marihuana para uso médico logra un excelente control del olor y cumple las regulaciones sanitarias Canadienses.
Las ciencias de la vida y los procesos farmacéuticos forman parte de una importante industria mundial centrada en el descubrimiento, el tratamiento y la conservación de la vida.
El aire limpio es fundamental en la industria de las ciencias de la vida, la atención sanitaria y la industria farmacéutica. Muchos estudios han inferido que en niveles moderados de contaminación del aire el daño a la salud humana es irreversible.
El polvo está en todas partes, en nuestros hogares, lugares de trabajo y en el entorno.
La filtración es una operación física, biológica o química que separa la materia sólida – y a veces fluidos – de una mezcla con un medio de filtración de estructura compleja.
Los captadores de polvo Gold Series son perfectos para prácticamente cualquier sector.
El captador de polvo Camtain contiene el polvo farmacéutico explosivo. Una multinacional farmacéutica necesitaba un sistema de captación de polvo para su nueva sala de tableteado en España. La instalación constaba de seis salas, cada una con su propia máquina de comprimidos que creaba polvos explosivos que debían contenerse.
Pfizer da prioridad a un proyecto de reducción del consumo energético. Camfil consiguió un contrato de suministro e instalación en el Campus de Investigación y Desarrollo Global de Pfizer en el sureste de Kent (Reino Unido) que mejoró la calidad del aire y permitió ahorrar más de 2 millones de libras.
En el laboratorio y la zona de almacenamiento en frío de esta empresa farmacéutica. había un olor característico, y las quejas de los empleados por los olores molestos acabaron por llegar a la dirección, donde la preocupación se intensificó. ¿La solución? El purificador de aire industrial vertical de Camfil.
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