Ensayo de filtros HEPA en salas blancas
Introducción a la validación del filtro HEPA
Los filtros de aire de alta eficacia para partículas (HEPA) son fundamentales para mantener la calidad del aire en las salas blancas, ya que eliminan los contaminantes presentes en el aire. Para garantizar un rendimiento óptimo, es esencial validar los filtros HEPA. La norma ISO 14644-3 describe los métodos de prueba necesarios para verificar la eficacia y la integridad de los filtros en entornos de salas blancas.
Los filtros HEPA desempeñan un papel vital en el control de los niveles de partículas en el aire en las salas blancas utilizadas por las industrias farmacéutica, de semiconductores, biotecnológica y aeroespacial. Una validación adecuada garantiza el cumplimiento de los requisitos reglamentarios y evita la contaminación que podría comprometer la integridad del producto.
La norma ISO 14644-3 define metodologías para probar entornos de salas blancas, incluida la validación de filtros HEPA. Las pruebas principales incluyen:
1. Prueba de fugas – Identifica cualquier fuga de derivación o poros en las medias filtrantes o la carcasa. Se realiza utilizando un aerosol de prueba como DEHS o PAO. Estas pruebas se realizan en la instalación para garantizar que los filtros HEPA son adecuados para su propósito. Al utilizar filtros que se prueban individualmente según las normas EN1822, puede ayudar a reducir la tasa de fallos in situ.
2. Prueba de velocidad y uniformidad del caudal de aire – Mide la distribución del caudal de aire para garantizar un movimiento de aire constante en toda la sala blanca.
3. Recuento de partículas – evalúa las concentraciones de partículas en el aire antes y después de la filtración para verificar el cumplimiento de la clasificación ISO 14644-1. Dependiendo de la clase ISO de la sala blanca que deba mantener, se le dará una concentración de partículas objetivo. El gráfico muestra cuáles son los niveles de concentración objetivo por sala blanca.
4. Prueba de integridad del filtro – Una prueba de integridad del filtro garantiza que este cumple con los estándares de eficacia y que la diferencia de partículas que entran en la sala a través del filtro, dependiendo del filtro utilizado, solo el 0,1 % (filtros H13) o el 0,01 % (filtros H14) de los niveles de partículas de prefiltración deben entrar en el entorno controlado. Estas pruebas se realizan periódicamente para garantizar que se mantiene la integridad de la calidad del aire de las salas blancas.
5. Prueba de pérdida de carga – Un filtro con una pérdida de carga elevada consume más energía. Una prueba de pérdida de carga evalúa la resistencia al caudal de aire, garantizando que los filtros funcionan dentro de unos límites aceptables sin un consumo energético excesivo.
Para lograr resultados de prueba confiables y mantener el cumplimiento con la norma ISO 14644-3, considere estas mejores prácticas:
La validación periódica del filtro HEPA no solo garantiza el cumplimiento de la norma ISO, sino que también mejora la eficacia de la sala blanca, reduciendo los riesgos de contaminación. La aplicación de un programa de validación estructurado ayuda a mantener una filtración de alto rendimiento y prolonga la vida útil de los equipos de dicha sala.
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