Si desea garantizar la protección y el cumplimiento de los estrictos estándares en salas blancas de procesado aséptico, confíe en las soluciones de filtración de aire de Camfil para el sector biofarmacéutico y de dispositivos médicos.
Sin filtros de aire, no se podrían fabricar de forma segura dispositivos médicos, vacunas, terapias génicas, fármacos potentes ni otros productos farmacéuticos vitales. Los niveles de limpieza en este sector están definidos por normativas y requisitos estrictos, y no es de extrañar; al fin y al cabo, la contaminación del aire afecta directamente a la calidad de los productos farmacéuticos y los dispositivos médicos.
La fabricación de fármacos biológicos es un proceso único y complejo. Los fármacos biológicos se hacen a partir de proteínas de organismos vivos que se han sometido a ingeniería para producir proteínas terapéuticas en grandes cantidades. Son extremadamente delicados y pueden verse afectados negativamente por cualquier ligero cambio en el proceso.
De igual forma, los dispositivos médicos que se emplean en situaciones críticas también presentan requisitos estrictos. Están sometidos a normativas rigurosas, por lo que su fabricación debe tener lugar en salas blancas para garantizar el cumplimiento de esas normativas.
El llenado de productos farmacéuticos es un proceso muy delicado que requiere un entorno totalmente limpio y controlado. Los sistemas de filtración ayudan a mantener los niveles de limpieza en todas las distintas zonas del proceso, desde el grado A hasta el grado C o D. En todas estas situaciones, se debe controlar la dirección del flujo de aire para evitar que la contaminación cruzada se infiltre en el producto final.
Los centros de procesado aséptico requieren distintas soluciones de filtración de aire para cada una de estas áreas:
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Área |
Solución |
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URA y UTA Lavado y preparación Túneles de despirogenización y salas de preparación estériles |
Prefiltración de calidad superior para minimizar el coste total de propiedad y proteger las áreas críticas Sistemas de filtración HEPA eficientes para unas operaciones impecables en sala blanca: Camfil CleanSeal™ y Megalam™ Aumente el rendimiento del túnel de despirogenización con Absolute D-Pyro, el filtro de alta temperatura más eficiente del mercado
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Llenado aséptico Microentornos como los sistemas de barrera de acceso restringido (RABS) y aisladores |
Filtros Megalam y “push-push” para proteger el entorno de trabajo Gama CamSafe™ para proteger a los empleados y el entorno
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Áreas de embalaje |
CamCleaner™ para mantener el almacén limpio y seguro |
Camfil es una empresa líder en soluciones de filtración para el sector de las ciencias biológicas y colabora estrechamente con varios de los fabricantes farmacéuticos más importantes a escala mundial. Ofrecemos filtros, cajones y purificadores de aire diseñados para cumplir los estrictos requisitos de seguridad, trazabilidad y control.
El cajón portafiltros CleanSeal™ de Camfil también está especialmente diseñado para este sector. Es una solución robusta, totalmente soldada y a prueba de fugas que es fácil de instalar, manejar y mantener.
Controle su entorno de producción sensible con soluciones de filtración de aire especializadas para entornos asépticos. Obtendrá estas ventajas generales:
Proteja a las personas, a los procesos, a los productos y a los equipos a la vez que mantiene bajos costos de mantenimiento y energéticos al evitar las obstrucciones en las unidades de tratamiento de aire.
Los ambientes controlados deben proteger los procesos crítico y al personal. Un alto nivel de limpieza del aire es esencial para proteger los productos y contener los compuestos peligrosos. Los sistemas de filtración de alta calidad ayudan a garantizar el cumplimiento normativo y la eficiencia de las operaciones.
Es imperativo proteger a las personas y al medio ambiente contra riesgos biológicos, químicos o radioactivos altamente peligrosos durante la investigación o durante las operaciones de producción, especialmente dentro de los laboratorios de defensa, militares y universitarios.
CamCarb XG Diseñado para ahorrar energía y costes de mantenimiento en aplicaciones de control de la contaminación molecular
Electronica optica Industria alimentaria Edificios publicos comercialesEn el ámbito de los entornos controlados, donde la precisión, la pureza y la protección son primordiales, los filtros HEPA (High-Efficiency Particulate Air) se imponen como héroes anónimos.
Industria alimentaria Ciencias biologicas atencion sanitaria Sostenibilidad Educacion experienciaEl captador de polvo Gold Series de Camfil permite a la empresa francesa de ciencias de la vida ahorrar considerablemente en costes energéticos y manipular con seguridad el polvo explosivo ST1 procedente del proceso de cardado de fibras de alginato.
A menudo, el precio inicial de compra de filtros de aire o captadores de polvo es sólo la punta del iceberg. Los verdaderos costes de energía, mantenimiento y eliminación acechan bajo la superficie. Para tomar la decisión más económica a largo plazo, un cálculo detallado que tenga en cuenta todos los factores le ayudará a reducir el gasto total.
CleanSeal Exhaust Integrity es la nueva generación de housings de extracción HEPA para procesos sensibles. Esta gama premium está diseñada para garantizar un funcionamiento seguro con sustancias críticas o peligrosas. Cumple con las pruebas de la norma ISO14644 y permite inyectar fácilmente el aerosol junto con la exploración de validación del filtro in situ.
No todas las personas que compran nuestros productos son expertos en filtración de aire y no tendrían por qué serlo. El objetivo de Camfil City es dar a todo el mundo la oportunidad de aprender los fundamentos de cómo nuestras soluciones de aire limpio pueden ayudarles.
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