Captación y contención del polvo
Para los procesos de fabricación de productos farmacéuticos

Las soluciones de contención garantizan que el polvo no se escape durante el funcionamiento normal y el mantenimiento rutinario

Creado miércoles, 31 de agosto de 2022

Los principios farmacéuticos activos (API) plantean una serie de retos para los fabricantes de productos farmacéuticos y sus procesos de producción. Los API crean polvos muy finos y a menudo altas concentraciones de disolventes durante la manipulación del producto y los procesos de fabricación. Estos polvos finos suponen el mayor riesgo para la salud de los trabajadores, ya que las partículas nocivas quedan retenidas en los pulmones. Por ello, se requiere una filtración eficaz combinada con soluciones de contención para garantizar que el polvo no se escape durante el funcionamiento normal, así como durante el mantenimiento rutinario, como el cambio de filtros o la eliminación de polvo residual.

Captación y contención del polvo

En general, la contención en un proceso de desempolvado significa garantizar que no se produzcan emisiones nocivas, compuestos potentes y polvo combustible que salgan del proceso, se transmitan por el aire y entren en el aire ambiente. Hay dos aspectos clave que son fundamentales cuando se manipulan polvos farmacéuticos: las propiedades potentes, tóxicas o alergénicas del compuesto en relación con la exposición del personal y las propiedades de explosión del compuesto.
La primera cuestión implica conocer las propiedades toxicológicas de los materiales manipulados, revisar el límite de exposición laboral (OEL) y realizar una evaluación de la exposición basada en el riesgo para determinar los métodos de control adecuados. En segundo lugar, las partículas de polvo fugitivo, que a menudo son invisibles para el ojo humano, pueden crear riesgos de incendio y explosión al depositarse en la maquinaria y otras superficies de la producción.

Sustancias nocivas y riesgos de exposición

El control de los polvos tóxicos y combustibles es un reto, muy común pero serio, cuando se fabrican o procesan productos farmacéuticos y químicos. Los procesos cotidianos, como el mezclado, el transporte, la combinación y el tableteado, generan polvos peligrosos que se transmiten por el aire si no se capturan, extraen y contienen a conciencia.

Cuanto más potente es el polvo (OEB - bandas de exposición ocupacional), más bajos son los límites de exposición profesional (OEL) para el personal que entra en contacto con estos materiales. Es responsabilidad de los empresarios conocer y comprender estos límites de exposición para cada producto que utilizan y tomar las medidas necesarias para garantizar que no se superen los límites, con el fin de proteger a sus operarios y al medio ambiente. 

Soluciones de contención: cómo proteger a los operarios, los procesos y el medio ambiente de las emisiones nocivas

Especialmente en aplicaciones muy potentes o en instalaciones de fabricación de varios productos en las que la contaminación cruzada es una preocupación, las soluciones de contención son obligatorias para garantizar que el polvo no se escape durante el funcionamiento normal, así como durante los trabajos rutinarios de servicio y mantenimiento del sistema de extracción. Existen diferentes opciones para mitigar los riesgos de exposición y explosión:
Válvula dual
La válvula dual y/o doble es un sistema de descarga de polvo destinado a ser utilizado en captadores de polvo en seco y equipos similares en los que existen elevados requisitos de protección contra explosiones y de manipulación segura del polvo nocivo. El sistema transporta el polvo medio y fino del colector a una bolsa o a un sistema de revestimiento continuo, sin interrumpir el proceso y manteniendo la presión dentro del captador de polvo.
Continuous liner system 
La tecnología de revestimiento continuo se utiliza en el sistema de descarga para contener el polvo que se libera de los cartuchos a la tolva durante la limpieza automática por pulsos del sistema. El polvo recolectado debe ser retirado sin ninguna intervención operativa con la bolsa o el contenido del liner. El uso de una bolsa continua que se sujeta en su lugar y se extiende entre cada lote garantiza la seguridad.
Sistema bibo
Cuando se manipulan polvos potentes, debe haber una opción de cambio seguro específica e integral, tanto para los elementos filtrantes como para el sistema de descarga de polvo (para la eliminación segura del polvo recogido). La denominada tecnología Bag-In/Bag-Out se utiliza para evitar la exposición del operario y la salida del material recogido al realizar el cambio de filtros.  
Extracción y aislamiento

Para evitar la exposición al exterior o fuera de la propiedad en caso de una explosión de polvo de compuestos potentes, son preferibles los diseños de supresión química o de contención de la explosión y las válvulas de aislamiento a la ventilación. La razón es que estas dos opciones de protección no liberan materiales al medio ambiente.
La formación completa y la actualización continua de los procedimientos son importantes y Camfil dispone de una serie de herramientas para ello. 

Captadores de polvo para procesos de fabricación de productos farmacéuticos

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