Riesgos de exposición y explosión

Existe una tendencia creciente a que los ingredientes farmacéuticos, en particular los Principios Activos Farmacéuticos (API), se constituyan con moléculas más pequeñas para proporcionar reacciones más rápidas y una mayor potencia. A menudo se utilizan disolventes en las fases de procesamiento. Aunque aportan importantes ventajas en cuanto a la administración y el rendimiento de los fármacos, crean una serie de retos para los fabricantes de productos farmacéuticos y sus procesos de producción.

Los API crean polvos muy finos y a menudo altas concentraciones de disolventes durante la manipulación del producto y los procesos de fabricación. Cuanto más fino es el polvo, mayor es el potencial explosivo debido a la mayor superficie y a la mayor concentración. Hay ciertos valores que deben determinarse (Kst, Pmax, MIE) para poder especificar las medidas correctas de protección contra explosiones y ventilación de explosiones como parte del sistema de extracción de polvo. Es necesario estar atento para asegurarse de que se especifican los dispositivos de seguridad correctos para el captador de polvo y los elementos de suministro con clasificación EX. El cumplimiento de la normativa ATEX y OSHA es fundamental. Es obligatorio que los equipos sean revisados y mantenidos anualmente por personas cualificadas.

Los polvos finos también suponen el mayor riesgo para la salud del trabajador, ya que las partículas nocivas quedan retenidas en los pulmones. Se requiere una filtración eficaz combinada con soluciones de contención para garantizar que el polvo no se escape durante el funcionamiento normal, así como durante el mantenimiento rutinario.