Camfil presenta el Absolute D-Pyro. Es el nuevo filtro de alta temperatura para túneles de despirogenización. Fiable en el exterior, innovador en el interior.
Para garantizar la seguridad del paciente, las líneas de llenado aséptico tienen algunos de los requisitos de limpieza más estrictos del planeta. Se requieren condiciones de Sala Limpia ISO Clase 5 en todos los túneles de despirogenización, donde los viales de vidrio, ampollas y jeringas se esterilizan antes de que se llenen asépticamente.
Para lograr el nivel de limpieza ISO Clase 5, hasta ahora, los filtros requerían ser horneados o templados antes de que pudieran usarse de manera segura en la producción. Absolute D-Pyro no requiere horneado, eliminando la necesidad de limpieza, minimizando el tiempo de inactividad y contribuyendo a un mayor rendimiento de producción.
Además, durante el proceso de esterilización se produce una quema de endotoxinas a alta temperatura (> 280°C). Desafortunadamente, algunos filtros de Alta Temperatura tienden a "emitir" partículas cuando las temperaturas del túnel aumentan o disminuyen, o cuando la temperatura varía en condiciones de estado estacionario a altas temperaturas. Estas emisiones de partículas impactan negativamente en la producción y la calidad y originan costosos tiempos de inactividad y cambios de filtro.
Para eliminar estos problemas, los expertos en filtración de Camfil diseñaron Absolute D-Pyro con cero emisiones para que no tuviera ningún compuesto orgánico que pudiera arder. Y también sin necesidad de temple o limpieza cuando las temperaturas suben y bajan.
Hasta ahora, la zona caliente en los túneles de despirogenización, que puede alcanzar los 350 ° C, generalmente ha sido protegida por filtros de alta temperatura H13. Sin embargo, la zona fría generalmente está protegida por filtros H14. Las autoridades reguladoras han cuestionado cómo los filtros H13 y H14 con diferentes características podrían ofrecer el mismo rendimiento en lo que respecta a la limpieza.
Para abordar este problema y obtener niveles consistentes de ISO Clase 5 en todas las zonas, Camfil intensificó la eficiencia de partículas con Absolute D-Pyro para ofrecer filtración de grado H14 en todo el túnel de despirogenización.
La despirogenización ahora solo requiere el filtro de alta temperatura Absolute D-Pyro H14 de Camfil para lograr una protección consistente y confiable de todo el proceso.
Sabemos lo importante que es mantener en funcionamiento las líneas de llenado aséptico para mantener un negocio rentable. Por lo tanto, es crucial que los túneles de despirogenización puedan estar operativos el mayor tiempo posible sin interrupciones.
Para respaldar el mayor rendimiento y valor de producción posible, Absolute D-Pyro ha sido sometido a más de 200 ciclos de prueba en nuestro laboratorio de I + D sin fallos de eficacia o fugas.
Esto muestra nuestro esfuerzo por rediseñar por completo nuestra solución de filtros de alta temperatura, y el resultado habla por sí solo: D-Pyro tiene una construcción totalmente renovada compuesta por materiales altamente compatibles que juntos ofrecen la máxima durabilidad en las condiciones más duras.
Cuanto más rápido se puede aumentar la temperatura al iniciar una línea de llenado aséptico, más se puede producir/fabricar en menos tiempo.
No se requiere templado antes de que el Absolute D-Pyro se ponga en producción. A diferencia de otros filtros de alta temperatura, D-pyro puede añadirse al proceso sin necesidad de templado por lo que se puede utilizar directamente en temperaturas superiores a los 350ºC.
Ha sido testado para soportar subidas de temperatura de hasta 5ºC por minuto. Esto significa que alcanzará el estado estable más rápido que cualquier otro filtro, contribuyendo a un proceso aséptico más productivo.
Absolute D-Pyro es una construcción de filtro de aire totalmente nueva e innovadora para entornos de alta temperatura que requieren el máximo tiempo de producción y seguridad. Y logra la clasificación H14 en la "zona caliente" de producción con cero emisiones, cero temple y cero limpieza.
Para cumplir con los requisitos de clase limpia ISO Clase 5 de cero emisiones, D-Pyro ofrece un paquete filtrante hermético sellado en un marco de acero inoxidable reforzado, libre de cualquier compuesto orgánico que pueda arder (sin bisfenol A, ftalatos o formaldehído). El diseño también elimina cualquier necesidad de templado o limpieza cuando las temperaturas aumenten y disminuyan.
Para obtener la máxima productividad, los túneles de despirogenización deben estar operativos el mayor tiempo posible sin interrupciones. Es por eso que D-Pyro está diseñado para durar más que cualquier otro filtro del mercado. Ha sido sometido a más de 200 ciclos de prueba en nuestro laboratorio de I + D sin fallos de eficiencia o fugas.
D-Pyro se mantiene fiable y sin fugas en temperaturas de trabajo altas y continuas que llegan hasta los 350°C, alcanzando picos de 400°C durante una hora.
Profundidades de 150 o 292 mm.
D-Pyro es el primer filtro de alta temperatura H14 en el mercado que ofrece filtración de grado H14 (99.995%) en todo el túnel de despirogenización. Está diseñado y fabricado para cumplir con las demandas de nuestra certificación ProSafe líder en la industria y única, que ofrece el pleno cumplimiento de las estrictas regulaciones de las industrias de Ciencias de la Vida.
A diferencia de otros filtros de alta temperatura, D-pyro puede añadirse al proceso sin necesidad de templado por lo que se puede utilizar directamente en temperaturas más altas de los 350ºC. Ha sido testado para soportar subidas de temperatura de hasta 5ºC por minuto. Esto significa que alcanzará el estado estable más rápido que cualquier otro filtro, contribuyendo a un proceso aséptico más productivo.
Absolute D-Pyro también ahorra energía al eliminar la necesidad de mantener una temperatura constante durante el tiempo de inactividad o cuando el túnel de despirogenación no está en funcionamiento. El ahorro anual de energía puede ser de hasta varios miles de dólares estadounidenses por túnel.
Cualificación de Materia Prima: FDA / REACH / EC1935:2004 / VDI6022 / ISO 846. Control de Calidad: El filtro completo está analizado de acuerdo a la normativa EN 1822.
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