Camfil stellt Absolute D-Pyro vor - ein völlig neuartiger Hochtemperaturfilter für Depyrogenisierungstunnel und -Öfen. Von außen vertraut, von innen bahnbrechend.
Um die Sicherheit von Patient:innen zu gewährleisten, gehören aseptische Abfüllanlagen in der pharmazeutischen Produktion zu den Prozessen mit den höchsten Anforderungen an reine Bedingungen. Im gesamten Entpyrogenisierungstunnel, in dem Glasfläschchen, Ampullen und Phiolen vor der Abfüllung sterilisiert werden, sind Reinraumbedingungen der ISO-Klasse 5 oder höher erforderlich.
Um diese Reinraumbedingungen zu erreichen, mussten bisher Hochtemperaturfilter vor ihrem Einsatz getempert werden. Dies führte zum Ausgasen von Partikeln, wodurch die Produktion gestoppt und gereinigt werden musste. Bei Absolute D-Pyro ist kein Tempern erforderlich - die Reinigung ist überflüssig, wodurch die Produktionsstillstandszeit verkürzt und die Produktionsmenge erhöht werden kann.
Absolute D-Pyro ist frei von organischen Verbindungen, die verbrennen könnten. Das bedeutet, dass der Luftfilter selbst keine Emissionen freisetzt. Auch ohne Tempern.
Bisher wurden Depyrogenisierungstunnel und -öfen - die bis zu 350 °C erreichen können - in der Regel mit Hochtemperaturfiltern der Filterklasse H13 ausgerüstet. Der umgebende Bereich wird durch HEPA-Filter der Filterklasse H14 geschützt.
Behörden und Normungsgremien stellen sich die Frage, wie Luftfilter unterschiedlicher Filterklassen die gleiche Luftreinheitsleistung erbringen können.
Wir wissen, wie wichtig der sichere Betrieb von aseptischen Abfüllanlagen ist, um qualitativ hochwertige Produkte herzustellen und gleichzeitig rentabel zu bleiben. Aus diesem Grund ist es wichtig, dass Entpyrogenisierungstunnel ohne lange Unterbrechungen betrieben werden können.
Um die bestmöglichen Produktionsbedingungen zu gewährleisten, wurde Absolute D-Pyro mehr als 200 Testzyklen unterzogen, in denen es durch Aufheizen und Abkühlen auf seine Effizienz und Robustheit getestet wurde. Absolute D-Pyro zeigte keine Leckagen und behielt seine Effizienz bei.
Je schneller beim Anfahren einer aseptischen Abfüllanlage die Temperatur angehoben werden kann, desto schneller kann die Produktion wieder aufgenommen werden.
Absolute D-Pyro ist ein völlig neuer, innovativer Hochtemperaturfilter der Filterklasse H14 mit maximaler Lebensdauer und garantiertem Wirkungsgrad. Keine Emissionen. Kein Tempern. Keine Reinigung.
Absolute D-Pyro behält seine Leistungsfähigkeit bei - ohne Leckagen bei kontinuierlich hohen Betriebstemperaturen von bis zu 350 °C mit Spitzenwerten von 400 °C.
Mit Tiefen zwischen 150 und 292 mm.
Absolute D-Pyro ist der erste Hochtemperaturfilter der Filterklasse H14 (99,995 %). Er ist ProSafe-zertifiziert und erfüllt alle gesetzlichen Vorschriften und Normen im Bereich der Biowissenschaften.
Absolute D-Pyro ist ein Kompaktfilter mit verstärktem Edelstahlrahmen und ProSafe-Zertifizierung - frei von jeglichen organischen Verbindungen (kein Bisphenol A, Phthalate oder Formaldehyd). Die Konstruktion macht ein Tempern oder Reinigen bei steigenden oder fallenden Temperaturen überflüssig.
Für eine effiziente Produktivität müssen Entpyrogenisierungstunnel und -öfen möglichst ununterbrochen in Betrieb sein. Absolute D-Pyro wurde mehr als 200 Testzyklen ohne Leistungsverlust oder Leckagen unterzogen. Seine Lebensdauer ist länger als die jedes anderen Hochtemperaturfilters auf dem Markt.
Im Gegensatz zu anderen Hochtemperaturfiltern kann der Absolute D-Pyro ohne Tempern in Betrieb genommen werden und bei Temperaturen bis zu 350 °C eingesetzt werden. Das bedeutet, dass er den stationären Zustand schneller als jeder andere Filter erreicht - was zu einer produktiveren aseptischen Produktion beiträgt.
Absolute D-Pyro reduziert den Energieverbrauch. Wenn Depyrogenisierungstunnel und -öfen nicht in Betrieb sind, muss keine konstante Temperatur aufrechterhalten werden. Die jährliche Energieeinsparung kann mehrere Tausend Euro pro Tunnel betragen.
Jeder Absolute D-Pyro wird aus Materialien hergestellt, die empfindliche Produktionsprozesse nicht kontaminieren und den Richtlinien und Standards von FDA, REACH, EC1935:2004, VDI 6022 und ISO 846 entsprechen. Jeder Luftfilter wird einzeln nach EN 1822 geprüft und zertifiziert. Prüfbericht und Zertifikat liegen jedem Luftfilter bei.
Die Kombination von Temperaturbeständigkeit und Abscheideleistung ist nicht einfach. Camfil hat sich der Herausforderung gestellt und präsentiert den ersten HEPA-Filter der Filterklasse H14, der Temperaturen bis zu 350 Grad Celsius standhält.
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