Analisi dei rischi e studio delle polveri
 Mitigare i rischi di esposizione ed esplosione negli ambienti di lavoro farmaceutici

L'analisi dei rischi e i test sulle polveri ti aiutano a comprendere appieno l'applicazione e gli ingredienti lavorati

Created lunedì 7 agosto 2023

Per mitigare i rischi di esposizione ed esplosione negli ambienti di lavoro farmaceutici, è necessario comprendere appieno l'applicazione e gli ingredienti lavorati. I test sulla polvere e un'analisi dei rischi forniscono informazioni più specifiche sulla dimensione delle particelle e sulle proprietà esplosive della polvere, aiutando quindi a determinare la giusta soluzione di estrazione per le vostre esigenze.

Analisi dei rischi

Per determinare i metodi per un adeguato controllo delle polveri negli ambienti di lavoro farmaceutici, è necessario comprendere le proprietà tossicologiche dei materiali, rivedere i limiti di esposizione professionale (OEL) ed eseguire una valutazione dell'esposizione basata sul rischio.

Tra le domande a cui è necessario rispondere quando si analizzano i potenziali rischi associati alle polveri generate negli ambienti di lavoro vi sono le seguenti:

  • Salute sul lavoro: Le polveri generate sono potenzialmente dannose per la salute degli operatori o possono provocare reazioni allergiche?
  • Impatto ambientale: Le emissioni sono pericolose quando raggiungono l'atmosfera, e necessitano quindi un contenimento speciale?
  • Rischio di esplosione: Se si maneggiano polveri esplosive o miscele ibride di polvere e gas, è necessario effettuare un'approfondita valutazione dei rischi legati alla depolverazione per il processo interessato, nonché dell'area in cui è installato il depolveratore, per mitigare il rischio per le persone e per evitare danni alla struttura in caso di esplosione di polveri.
  • Macchinari e processo: Le polveri generate possono causare danni ai tuoi processi o ai tuoi macchinari?
  • Contaminazione incrociata: Esiste il rischio di contaminazione incrociata de prodotti?

La legislazione in materia di salute e sicurezza varia nei diversi paesi, ma in genere è un requisito legale e una responsabilità per un datore di lavoro effettuare un'analisi dei rischi e dei pericoli sul posto di lavoro, comprese le polveri e i fumi generati durante i processi.

Gestione degli api

Esiste una tendenza crescente per gli ingredienti farmaceutici, in particolare gli ingredienti farmaceutici attivi (API), a essere costituiti da molecole sempre più piccole per fornire reazioni più rapide e maggiore potenza. Nelle fasi di lavorazione vengono spesso utilizzati solventi. Pur fornendo vantaggi significativi in termini di somministrazione e prestazioni dei farmaci, questo comporta una serie di problematiche per i produttori farmaceutici e i loro processi di produzione.

Quanto più potente è la polvere (OEB - Occupational Exposure Band), tanto più bassi sono i limiti di esposizione professionale (OEL) per il personale che entra in contatto con i materiali. È responsabilità dei datori di lavoro conoscere e comprendere questi limiti di esposizione per ciascun prodotto che utilizzano e adottare le misure necessarie per garantire che i limiti non vengano superati. Le informazioni relative ai limiti di esposizione sono specifiche per paese. Prendendo come esempio il Regno Unito, le informazioni sono disponibili tramite il sito web HSE: http://www.hse.gov.uk/coshh/basics/exposurelimits.htm.


Analisi della polvere

I test di laboratorio su campioni di polvere e la simulazione di problematiche specifiche ti aiutano a comprendere le caratteristiche del materiale con cui hai a che fare, in modo da poter prendere decisioni informate su apparecchiature, cartucce filtranti e controlli tecnici per mitigare i rischi legati alla polvere. Esistono due tipi di test sulla polvere:

  • Test di laboratorio, che individuano le proprietà fisiche della polvere che influiscono sull'efficienza e sulle prestazioni del filtro (analisi della dimensione delle particelle di polvere).
  • Test di esplosività, che determina le proprietà combustibili ed esplosive della polvere (tenendo conto delle caratteristiche esplosive della polvere come Kst – la costante di deflagrazione, Pmax – la pressione massima di esplosione, e MIE – l'energia minima di accensione di una nuvola di polvere per scariche elettriche ed elettrostatiche).

Camfil dispone di laboratori globali per aiutare i clienti ad analizzare la polvere in modo sicuro al fine di determinare la soluzione di estrazione della polvere ottimale, sicura ed economicamente vantaggiosa.

Scelta dell'attrezzatura adatta

Per scegliere ed installare il sistema che rappresenta la soluzione migliore per soddisfare i requisiti specifici dell'applicazione identificati, si consiglia di assumere un'azienda specializzata nel controllo delle polveri che avrà l'esperienza e le conoscenze necessarie per assistervi in ogni fase del progetto. Ciò eviterà eventuali errori costosi e garantirà che il sistema sia adattato e installato per rispondere alle vostre necessità, ma anche che i livelli di protezione richiesti siano rispettati per soddisfare i requisiti legali.

Un sistema di estrazione adattato e ben installato garantisce le migliori prestazioni di filtrazione e il livello di protezione certificato EX più elevato contro le esplosioni, la sostituzione degli elementi filtranti e lo scarico delle polveri in sicurezza, nonché un consumo energetico ragionevole e una lunga durata operativa, per limitare al massimo i costi operativi.