Per la protezione e gli standard severi nelle clean room di trattamento asettico, rivolgiti a Camfil per le soluzioni di filtrazione dell'aria per le industrie dei dispositivi biofarmaceutici e medicali.
Senza filtri dell'aria, non saremmo in grado di produrre in sicurezza dispositivi medici, vaccini, terapie genetiche, farmaci molto potenti e altri prodotti farmaceutici vitali. Rigidi requisiti e regolamenti restrittivi definiscono i livelli di pulizia da garantire. E non c'è da meravigliarsi: dopo tutto, la contaminazione nell'aria influisce direttamente sulla qualità dei prodotti farmaceutici e dei dispositivi medici.
La produzione di farmaci biologici (biofarmaci) è un processo unico e complesso. I biofarmaci sono costituiti da proteine di organismi viventi che sono stati progettati per produrre proteine terapeutiche in grandi quantità. Sono estremamente sensibili e possono essere influenzati negativamente anche dal minimo cambiamento di processo.
Simili requisiti elevati esistono anche per i dispositivi medici che vengono utilizzati in situazioni critiche. Essi sono soggetti a norme rigorose, quindi la loro fabbricazione richiede clean room per garantire che soddisfino tali regolamenti.
La fase di riempimento nella produzione di farmaci è un processo molto critico che richiede un ambiente completamente pulito e controllato. I sistemi di filtrazione garantiscono i livelli di pulizia necessaria in tutte le diverse zone di processo, dal grado A al grado C o D. In tutte queste situazioni, la direzione del flusso d'aria deve essere controllata per evitare che eventuali cross contamination si infiltrino nel prodotto finale.
Gli impianti asettici richiedono diverse soluzioni di filtrazione dell'aria per ciascuna di queste aree:
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Area |
Solution |
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Macchine di trattamento aria (MAHU e AHU)
Lavaggio e preparazione
Tunnel di depirogenazione e sale di preparazione sterili |
Prefiltrazione ad alta efficienza per ridurre al minimo il total cost of ownership e proteggere le aree critiche Sistemi di filtrazione di grado HEPA per cleanroom – Camfil CleanSeal™ and Megalam™ Aumenta la produttività del tunnel di depirogenazione con Absolute D-Pyro, il filtro ad alta temperatura più efficiente sul mercato
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Riempimento asettico Mini-environments come sistemi di barriera ad accesso limitato (RABS) e isolatori |
Megalam e filtri push-push per la protezione dell'ambiente di lavoro Gamma CamSafe ™ per proteggere gli operatori e l'ambiente
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Aree di confezionamento ed imballaggio |
CamCleaner™ per mantenere un magazzino pulito e sicuro |
Camfil è leader nelle soluzioni per la filtrazione dell'aria dedicate all'industria life science e lavora in stretta collaborazione con alcuni dei maggiori produttori mondiali di farmaci. Offriamo filtri, housing e purificatori d'aria progettati per soddisfare i più severi requisiti in materia di sicurezza, tracciabilità e controllo.
I cassonetti terminali Camfil CleanSeal ™ per filtri HEPA, sono progettati appositamente per le applicazioni life sciences. Sono una soluzione robusta, completamente saldata, a tenuta stagna, facile da installare, gestire e manutenere.
Tieni sotto controllo le aree più sensibili dei tuoi ambienti di produzione con soluzioni di filtrazione dell'aria dedicate per ambienti asettici. Otterrai questi benefici generali:
Proteggi le persone, i processi e i macchinari riducendo al tempo stesso i costi di manutenzione ed energia mantenendo pulite le unità di trattamento aria.
Gli ambienti a contaminazione controllata garantiscono la protezione dei processi critici e del personale. Un alto livello di pulizia dell'aria è essenziale per questo tipo di linee di produzione così come lo sono i sistemi di contenimento dagli agenti pericolosi. L'utilizzo di sistemi di filtrazione specificatamente studiati garantisce l'osservanza delle normative assicurando alta efficienza, produttività con massima protezione del personale.
E' imperativo proteggere le persone e l'ambiente dai pericolosissimi rischi biologici, chimici e radioattivi durante le operazioni di ricerca e produttive, specialmente nell'ambito della difesa e nei laboratori militari e universitari.
CamCarb XG Progettato per risparmiare sui costi energetici e di manutenzione nelle applicazioni di controllo della contaminazione molecolare.
Elettronica e ottica Food and beverage Edifici pubblici commercialiNel regno degli ambienti a contaminazione controllata, dove precisione, purezza e protezione sono fondamentali, i filtri HEPA (High-Efficiency Particulate Air) emergono come eroi misconosciuti
Food and beverage Life science and healthcare Sostenibilità Formazione scopertaSpesso il prezzo di acquisto iniziale dei filtri per l’aria o dei depolveratori è solo la punta dell'iceberg. I veri costi per l’energia, la manutenzione e lo smaltimento sono in agguato sotto la superficie. Per prendere la decisione più economica a lungo termine, un calcolo dettagliato che consideri tutti i fattori aiuterà a ridurre la spesa complessiva.
Non tutte le persone che acquistano i nostri prodotti sono esperte in filtrazione dell’aria, e nemmeno è necessario che lo siano. Lo scopo di Camfil City è di offrire a tutti la possibilità di apprendere le basi di ciò che le nostre soluzioni per l’aria pulita possono fare per loro.
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