Noudata lääkkeiden tuotantoa koskevia tiukkoja työturvallisuusvaatimuksia ja täytä pakolliset laatuvaatimukset.
Lääkealan yhtiöt etsivät yhä useammin ratkaisuja, joiden avulla ne voivat pienentää tuotantokustannuksia sekä samalla parantaa tuotteidensa turvallisuutta ja laatua. Puhdastilojen ilmansuodatus ja prosessien pölynhallintaratkaisut ovat olennaisen tärkeitä laadukkaiden lääketuotteiden valmistuksessa ja tuotantokapasiteetin lisäämisessä.
Suun kautta otettavien kiinteiden lääkkeiden valmistusprosesseihin liittyy kaksi merkittävää haastetta. Ensinnäkin geneeristen lääkkeiden markkinoilla on paineita tuotantotoiminnan ketteröittämiseen ja tehostamiseen. Tuotantolaitosten suodatusjärjestelmät voivat auttaa pienentämään toimintakustannuksia, sillä ne pienentävät energiankulutusta ja laitteiden käyttökatkoja. Lisäksi nykyisten suodattimien käyttöikä on usein pitkä.
Toiseksi tehokkaita yhdisteitä ja aktiivisia lääkeaineita sisältävät lääkkeet, joita käytetään esimerkiksi syövän hoidossa, yleistyvät koko ajan. Niiden tuotanto edellyttää laadukasta ympäristöä ja tiukkoja työturvallisuusmenettelyjä, jotta ristikontaminaation riski voidaan ehkäistä ja henkilöstöä sekä ympäristöä suojella. Haasteena on myös toiminnan joustavuus: laatu on ehdottomasti varmistettava, mutta tuotannossa on myös voitava nopeasti siirtyä tuotteesta toiseen.
Camfil tarjoaa edistyneitä HEPA-suodattimia ja erikoistuneita pölynkeräimiä suun kautta otettavien kiinteiden lääkkeiden tuotantoprosesseja sekä ‑tiloja varten. Tuotantotilat koostuvat eri alueista, ja kullakin niistä tarvitaan tietyt vaatimukset täyttävä oma ilmansuodatin tai pölynkeräin:
|
Alue |
Ratkaisu |
|
Ilmankäsittely- ja korvausilmayksikkö |
Tehokas esisuodatus kokonaiskustannusten minimoimiseksi ja kriittisten alueiden suojaamiseksi |
|
Jauhatus, murskaus, sekoitus, muotoilu Kompressiotilat Pinnoitusalueet |
Tehokkaat HEPA-suodatinjärjestelmät sujuvaan puhdastilatyöskentelyyn – Camfil CleanSeal™ ja Megalam™ Kompaktit pölynkeräimet – Camfil Quad Pulse ‑pakkaukset 1 ja 2 |
|
Eristinalueet Ylivuotoa rajoittavat kopit |
Megalam- ja Push-Push-tyyppiset suodattimet työympäristön suojaukseen |
|
Kuljetus- ja lastausalueet |
CamCleaner™ varastotilojen turvalliseen puhdistukseen |
|
Toimistotilat |
Laadukas suodatus henkilöstön hyvinvoinnin ja tuottavuuden tueksi |
Camfil on johtava biotieteiden ilmansuodatusratkaisujen toimittaja. Teemme tiiviisti yhteistyötä monien maailman johtavien lääkeyhtiöiden kanssa. Tarjoamamme suodattimet, kotelot ja ilmanpuhdistimet on suunniteltu täyttämään turvallisuutta, jäljitettävyyttä ja valvontaa koskevat tiukat vaatimukset.
Camfilin CleanSeal™-suodatinkotelo on suunniteltu erityisesti biolääkealaa varten. Se on kestävä, täysin hitsattu ja vuodonkestävä ratkaisu, joka on helppo asentaa, käsitellä ja huoltaa.
Valvo herkkää tuotantoympäristöä lääketeollisuudelle kehitetyillä ilmansuodatus- ja pölynkeräysratkaisuilla. Ratkaisujemme avulla voit muun muassa
Tuoteturvallisuuden ja pisimmän mahdollisen säilyvyysajan voi varmistaa kontrolloimalla tuotteen altistumista epäpuhtaalleilmalle. Puhdistusaineiden, lämpötilojen ja standardien kanssa yhdenmukaisten suodattimien käyttö suojaa sekä tuotteita että ihmisiä.
On erittäin tärkeää suojata ihmiset ja ympäristö hyvin vaarallisilta biologisilta, kemiallisilta tai radioaktiivisilta riskeiltä tutkimus- tai tuotantotöiden aikana erityisesti puolustusteollisuudessa sekä sotilas- ja yliopistolaboratorioissa.
Hyvin hallitut olosuhteet suojaavat tärkeitä prosesseja ja henkilöstöä. Puhdas ilma on välttämätön edellytys tuotteiden suojaamiseksi ja vaarallisten yhdisteiden leviämisen estämiseksi. Laadukkaat suodatusjärjestelmät auttavat takaamaan säädöstenmukaisuuden ja ylläpitämään tehokkuutta.
Suojaa ihmiset, prosessit, tuotteet ja laitteet sekä pidä huolto- ja energiakustannukset kurissa estämällä ilmanvaihtokoneiden tukkeutuminen.
Usein ilmansuodattimien tai pölynkerääjien alkuperäinen hankintahinta on vain jäävuoren huippu. Todelliset energia-, huolto- ja hävittämiskustannukset piilevät pinnan alla. Jotta päätös olisi pitkällä aikavälillä taloudellisin, kaikki tekijät huomioon ottava yksityiskohtainen laskelma auttaa vähentämään kokonaiskustannuksia.
Standardeja ja asetuksia Tuotanto ja logistiikka Kestävä Kehitys Julkiset kiinteistöt Elektroniikka ja optiikka Ruoka ja juoma Biotieteet ja terveydenhuolto
Valvotuissa ympäristöissä, joissa tarkkuus, puhtaus ja suojaus ovat ensiarvoisen tärkeitä, HEPA-suodattimet (High-Efficiency Particulate Air) ovat merkittävässä roolissa.
Kestävä Kehitys Opi ja koe Ruoka ja juoma Biotieteet ja terveydenhuolto
Tuotantolaitosten prosessit tuottavat usein pölyä ja höyryjä, jotka voivat esimerkiksi aiheuttaa terveysriskejä työntekijöille tai vaarantaa tuotteiden laadun ja turvallisuuden. Oikean talteenotto- ja suodatusratkaisun määrittäminen auttaa suojautumaan hallitsemattomien päästöjen tärkeimmiltä riskeiltä ja luomaan siten turvallisen työympäristön.
Tiesitkö, että Camfil tarjoaa laajan valikoiman korkealaatuisia suodatinpatruunoita ja kasettisuodattimia jälkiasennettavaksi markkinoiden yleisimpiin pölynpoistojärjestelmiin.
Biotieteiden ja lääketeollisuuden prosessien toimivuus on ratkaisevan tärkeää, koska erilaiset molekyylit voivat väärään paikkaan joutuessaan aiheuttaa koko tuotantoprosessin epäonnistumisen, millä voi olla vakavia seurauksia. Suojaa liiketoimintaasi Camfilin molekyylisuodatusratkaisuilla.
Melkein kaikki teolliset valmistus-, jalostus- tai pakkaussovellukset synnyttävät pölyä. Monet näistä pölyistä ovat sekä palavia että räjähdysherkkiä. Niiden poistaminen voi vähentää merkittävästi vakavien onnettomuuksien riskiä. Euroopassa arvioidaan tapahtuvan noin 2 000 pölyräjähdystä vuosittain. Useimmat niistä ovat pieniä, mutta jotkut ovat erittäin tuhoisia. Joten poistamalla pölyn, riski pienenee tuotantoalueella, mutta ellei poistojärjestelmä ole turvallinen, riskiä vain siirretään.
Vaikka tabletin puristaminen ei tuota suuria määriä pölyä, on tämän prosessin aiheuttaman pölyn turvallinen ja tehokas poistaminen ratkaisevan tärkeää. Puristinta palveleva pölynpoistojärjestelmä voi edistää luotettavaa ja tasaista suorituskykyä – tai heikentää sitä, jos komponentteja ei ole suunniteltu oikein.
Kaikki tuotteitamme ostavat ihmiset eivät ole ilmansuodatuksen asiantuntijoita, eikä heidän myöskään tarvitse olla. Camfil Cityn tarkoituksena on antaa kaikille mahdollisuus oppia perusteet siitä, mitä puhtaan ilman ratkaisumme voivat tehdä heidän hyväkseen.
Pölynpoistojärjestelmät ovat välttämättömiä turvajärjestelmiä monissa tuotanto- ja jalostuslaitoksissa, kuten elintarviketeollisuudessa. Mutta jos niitä ei ole suunniteltu, asennettu ja huollettu oikein, nämä järjestelmät voivat itsessään aiheuttaa vakavia ongelmia. Tässä digioppaassa esittelemme 10 tapaa, joilla varmistetaan, että pölynkeräysjärjestelmä pitää huolta työntekijöiden turvallisuudesta, tuotannon maksimoinnista ja on säädösten mukainen
Lääkkeitä käsittelevissä työtiloissa on oltava täysi ymmärrys työn vaiheista ja käsiteltävistä ainesosista altistumisen ja räjähdysvaaran riskien minimoimiseksi. Pölytestaus ja vaara-analyysi antavat tarkempaa tietoa pölyn hiukkaskoosta ja palamis-/räjähdysherkkyydestä, ja määrittävät siten tarpeisiin sopivan poistoratkaisun.
Oikein suunniteltu ja asennettu pölynkeräysjärjestelmä kerää, kuljettaa ja erottaa tehokkaasti vaaralliset ja haitalliset pölyt. Uusi digiopas osoittaa tärkeimmät huomioitavat alueet ja etsittävät merkit, jotka auttavat välttämään ongelmia pölynkeräysjärjestelmässä ja pitämään prosessit kunnossa.
Suomi