Biolääketeollisuudelle ja lääkinnällisten laitteiden valmistukseen tarkoitetuilla Camfilin ilmansuodatusratkaisuilla suojaat tuotannon aseptisia puhdastiloja tiukkojen standardien mukaisesti.
Lääkinnällisten laitteiden, rokotteiden, geeniterapioiden, vahvojen lääkkeiden ja muiden lääketuotteiden turvallinen valmistus ei olisi mahdollista ilman ilmansuodattimia. Puhtaustasot on määritelty tiukasti erilaisissa vaatimuksissa ja säännöksissä. Syystäkin – ilman kautta leviävät epäpuhtaudet vaikuttavat suoraan lääkkeiden ja lääkinnällisten laitteiden laatuun.
Biologisten lääkkeiden eli biolääkkeiden valmistus on ainutlaatuinen ja vaativa prosessi. Biolääkkeet valmistetaan elävien organismien proteiineista. Nämä organismit on kehitetty tuottamaan terapeuttisia proteiineja suurina määrinä. Ne ovat erittäin herkkiä, ja pieninkin prosessissa tapahtuva muutos voi vaikuttaa niihin haitallisesti.
Hätätilanteissa käytettäviä lääkinnällisiä laitteita koskevat yhtä tiukat vaatimukset. Myös niiden valmistus on tiukasti säänneltyä – sen on tapahduttava puhdastiloissa, jotka täyttävät säännösten vaatimukset.
Lääkkeiden pullotus ja pakkaaminen on kriittinen prosessi, joka edellyttää täysin puhdasta ja valvottua ympäristöä. Suodatusjärjestelmät auttavat ylläpitämään puhtaustasoja eri prosessialueilla A-luokasta aina C- tai D-luokkaan asti. Ilmavirran suuntaa on kaikissa tilanteissa ohjattava siten, että lopputuotteiden ristikontaminaatio voidaan estää.
Aseptisissa käsittelylaitoksissa kullekin alueelle tarvitaan erilaiset ilmansuodatusratkaisut:
| Alue | Ratkaisu |
| Ilmankäsittely- ja korvausilmayksikkö Pesu ja valmistelu Depyrogenointitunnelit ja steriilit valmisteluhuoneet | Tehokas esisuodatus kokonaiskustannusten minimoimiseksi ja kriittisten alueiden suojaamiseksi
Tehokkaat HEPA-suodatinjärjestelmät sujuvaan puhdastilatyöskentelyyn – Camfil CleanSeal™ ja Megalam™
Tehosta depyrogenointitunnelin toimintaa Absolute D-Pyrolla, joka on markkinoiden tehokkain korkeissa lämpötiloissa käytettävä suodatin
|
| Aseptinen täyttö Miniympäristöt, kuten rajoitetut alueet (RABS) ja eristimet | Megalam- ja Push-Push-tyyppiset suodattimet työympäristön puhdistukseen
CamSafe™-tuotevalikoima henkilöstön ja ympäristön suojaksi |
| Pakkausalueet | CamCleaner™ varastotilojen turvalliseen puhdistukseen |
Camfil on johtava biotieteiden ilmansuodatusratkaisujen toimittaja. Teemme tiiviisti yhteistyötä monien maailman johtavien lääkeyhtiöiden kanssa. Tarjoamamme suodattimet, kotelot ja ilmanpuhdistimet on suunniteltu täyttämään turvallisuutta, jäljitettävyyttä ja valvontaa koskevat tiukat vaatimukset.
Camfilin CleanSeal™-suodatinkotelo on suunniteltu erityisesti biolääkealaa varten. Se on kestävä, täysin hitsattu ja vuodonkestävä ratkaisu, joka on helppo asentaa, käsitellä ja huoltaa.
Valvo herkkää tuotantoympäristöä aseptisiin ympäristöihin tarkoitetuilla ilmansuodatusratkaisuilla. Ratkaisujemme avulla voit muun muassa
Hyvin hallitut olosuhteet suojaavat tärkeitä prosesseja ja henkilöstöä. Puhdas ilma on välttämätön edellytys tuotteiden suojaamiseksi ja vaarallisten yhdisteiden leviämisen estämiseksi. Laadukkaat suodatusjärjestelmät auttavat takaamaan säädöstenmukaisuuden ja ylläpitämään tehokkuutta.
Suojaa ihmiset, prosessit, tuotteet ja laitteet sekä pidä huolto- ja energiakustannukset kurissa estämällä ilmanvaihtokoneiden tukkeutuminen.
On erittäin tärkeää suojata ihmiset ja ympäristö hyvin vaarallisilta biologisilta, kemiallisilta tai radioaktiivisilta riskeiltä tutkimus- tai tuotantotöiden aikana erityisesti puolustusteollisuudessa sekä sotilas- ja yliopistolaboratorioissa.
Usein ilmansuodattimien tai pölynkerääjien alkuperäinen hankintahinta on vain jäävuoren huippu. Todelliset energia-, huolto- ja hävittämiskustannukset piilevät pinnan alla. Jotta päätös olisi pitkällä aikavälillä taloudellisin, kaikki tekijät huomioon ottava yksityiskohtainen laskelma auttaa vähentämään kokonaiskustannuksia.
Standardeja ja asetuksia Tuotanto ja logistiikka Kestävä Kehitys Julkiset kiinteistöt Elektroniikka ja optiikka Ruoka ja juoma Biotieteet ja terveydenhuolto
Valvotuissa ympäristöissä, joissa tarkkuus, puhtaus ja suojaus ovat ensiarvoisen tärkeitä, HEPA-suodattimet (High-Efficiency Particulate Air) ovat merkittävässä roolissa.
Kestävä Kehitys Opi ja koe Ruoka ja juoma Biotieteet ja terveydenhuolto
Kaikki tuotteitamme ostavat ihmiset eivät ole ilmansuodatuksen asiantuntijoita, eikä heidän myöskään tarvitse olla. Camfil Cityn tarkoituksena on antaa kaikille mahdollisuus oppia perusteet siitä, mitä puhtaan ilman ratkaisumme voivat tehdä heidän hyväkseen.
Suomi