Potilaiden turvallisuuden takaamiseksi aseptisilla täyttölinjoilla on erittäin tarkat puhtausvaatimukset. ISO-luokan 5 puhdastilan olosuhteet vaaditaan kaikissa depyrogenointitunneleissa, joissa lasipullot, ampullit ja ruiskut steriloidaan ennen niiden aseptista täyttämistä.
ISO-luokan 5 tason puhtauden saavuttamiseksi on tähän asti vaadittu suodattimien kuumentamista ennen niiden turvallista käyttöä tuotannossa. Näistä prosesseista syntyy savuja ja höyryjä, jotka vaativat tuotannon pysäytystä höyryjen poistamiseksi ja kuumien alueiden puhdistamisen ajaksi. Absolute D-Pyro ei vaadi kuumentamista, joten alueen erillistä siivoustarvetta ei ole, seisokkeja ei synny ja tuotannon tehokkuus säilyy jatkuvasti korkeana.
Näiden ongelmien poistamiseksi Camfilin asiantuntijat suunnittelivat Absolute D-Pyron vapaaksi palavista orgaanisista yhdisteistä. Syntyi tuote, joka ei vaadi esikuumennusta eikä sen käyttöönotossa vaadita erillistä puhdistusta.
Tähän saakka depyrogenointitunneleiden kuuma alue – jonka lämpötila voi nousta jopa 350 °C:seen – on tyypillisesti suojattu korkean lämpötilan H13-suodattimilla. Kylmä alue on kuitenkin yleensä suojattu H14-suodattimilla.
Valvontaviranomaiset ovat kyseenalaistaneet, kuinka erilaisilla ominaisuuksilla varustetut H13- ja H14-suodattimet voisivat tuottaa saman puhtaustason.
Absolute D-Pyrolla on täysin uusi, innovatiivinen ilmansuodatinrakenne korkean lämpötilan ympäristöihin, jotka edellyttävät maksimaalista käyttöaikaa ja turvallisuutta. Ja se saavuttaa H14 suodatustehokkuuden tuotannon kuumalla alueella ilman päästöjä, kuumennusta ja erillistä puhdistusta.
Julkaistu tiistai 20. lokakuuta 2020
Finland
