符合药品生产行业严格的健康和安全要求,同时满足强制性质量要求。
越来越多的制药企业正致力于降低产品制造成本,同时提高安全性和质量。洁净室空气过滤和工艺除尘解决方案在确保高质量药品生产,助您提高产量方面发挥着关键作用。
口服固体制剂(OSD)工艺制程面临两个主要挑战。首先,仿制药市场要求制造企业变得更加灵活和高效。这些设施的过滤系统采用更长寿命的过滤器,能够减少能耗和设备停机时间,从而降低运营成本。
其次,在肿瘤治疗等领域,出现越来越多含有高效化合物和活性药物成分(HPAPI)的药物。生产这些药物需要提高操作质量和职业安全,以消除交叉污染风险,保护人类健康和环境安全。操作灵活性也是一项挑战,它不仅要求高质量,同时还需要实现快速的生产切换。
康斐尔为OSD工艺制程和设施提供先进的HEPA过滤器和专用除尘器。OSD设施由不同的区域组成,每个区域都需要专门的空气过滤器或除尘器来满足各种需求:
区域 |
解决方案 |
MAU和AHU |
高端预过滤,可最大限度地降低总体拥有成本,保护关键区域 |
磨粉、混合、配制 压缩套件 涂层区域 |
高效HEPA过滤系统,可实现平稳的洁净室操作 - Camfil CleanSeal™ 和Megalam™ 紧凑型除尘器 - 康斐尔QPP 1和2 |
隔离器区 负压称量罩 |
Megalam和Push-Push过滤器,保护工作环境 |
输送和装载区域 |
CamCleaner™维护仓库的干净、安全 |
行政办公室 |
高质量的过滤,保障员工的健康和生产效率 |
康斐尔是生命科学行业空气过滤解决方案的领导者,与全球多数大型制药企业密切合作。我们提供过滤器、箱体和空气净化器,旨在满足对安全性、可追溯性和控制的严格要求。
康斐尔的CleanSeal™高效送风口专为生命科学领域而设计。它是一种坚固的、满焊、防泄漏解决方案,易于安装、操作和维护。
通过专门的制药空气过滤和除尘解决方案,严格保护受控敏感生产环境。您将拥有以下收益:
**ProSafe是process safety的简写,在中国仅作为本公司产品系列的名称表述,不作为商标使用。如有侵权请及时联系删除。
除尘设备可安全处理药品生产或包装过程中产生的有害粉尘。提供防爆解决方案和隔离措施,以降低对设备操作员工、生产过程和环境的爆炸风险。
通过控制生产和空气接触问题,确保产品安全并确保最长和最安全的保质期。 使用符合清洁剂要求的过滤器,温度和标准可以保护产品和人员。
受控环境必须保护关键流程和人员。 高水平的空气洁净度对于保护产品和含有危险化合物至关重要。 高质量的过滤系统有助于确保合规性并保持高效运营。
通过保持空气处理单元畅通无阻,保护人员,流程,产品和设备,同时降低维护和能源成本。
在研究或生产过程中,特别是在国防,军事和大学实验室中,必须保护人类和环境免受高度危险的生物,化学或放射性风险。
高效空气过滤器(HEPA)在对精确度、洁净度和安全性有极高要求的受控环境中,默默发挥着重要作用。
可持续发展 培训与体验 食品饮料 生命科学与医疗保健Camfil´s Gold Series 除尘器助力法国生命科学公司显著节省能源成本,并安全处理海藻酸盐纤维梳理过程中的ST1爆炸性粉尘。
案例 生命科学与医疗保健通常空气过滤器或除尘器最初的购买价格只是冰山一角。能源、维护和废弃处理的真正成本隐藏在表面之下。为了做出最经济的长期决定,详细计算考虑所有因素将有助于减少你的总体支出。
在生产过程中通常会产生粉尘和烟雾,会对操作人员的健康构成风险或损害产品的质量和安全。正确选择除尘及过滤解决方案可以防止工业生产中产生不受控制的粉尘和烟雾。
如果没有HEPA过滤器,我们将无法生产计算机、药品和许多其他当今世界必不可少的产品。但是这些高效微粒空气过滤器的历史是什么,它们是如何使用的,在哪里使用的?
购买除尘系统和滤筒时,初始购买价格仅仅只是冰山一角。而真正的成本——能源、耗材和运行,统统隐藏在表面之下。好消息是,从长远来看,目前有望降低这些成本。
除尘系统是安全装置,需要采用现代先进方法进行审批和认证。此外,更重要的一点是要确保集尘系统在工艺条件发生变化的情况下还可以继续合规,以有效确保人员和设备安全。除此之外,还要对集尘系统进行质量审核,工艺可靠性调研和年度安全检查。
您是否了解,康斐尔还提供各种高质量的滤筒和滤板,可用于升级市面上常见的粉尘和烟雾除尘系统,我们的更换滤芯不仅适用于您的系统,还可优化系统性能,带来更理想的过滤效率和寿命。
采用HemiPleat技术制作的滤褶在整个滤筒滤材上分布较为均匀,且可长期保持展开状态。展开滤褶可确保整个过滤器表面的滤材都能发挥作用。我们以独特的专利技术制造滤芯。
虽然片剂压缩不会产生大量的粉尘,但安全有效地收集这一过程中产生的粉尘是至关重要的。与压片机相连接的除尘器可以提供可靠的、一致的性能,如果部件设计不当,则会降低性能。
几乎所有工业制造、加工或包装应用都会产生粉尘副产物。其中许多粉尘既易燃又易爆,将其从工作场所清除可显著降低发生严重事故的风险。据估计,欧洲每年约有2000起粉尘爆炸。其中大多数是轻微的,但也有一些非常具有破坏性。因此,通过提取粉尘,降低了生产中的风险,但除非提取系统是安全的,否则风险只是转移了。
原料药为制药企业及其生产过程带来了诸多挑战。活性药物成分的生产和制造过程中会产生大量细小粉尘,它们通常都是高浓度溶剂。这些细小粉尘还会给操作人员的健康带来巨大风险,因为吸入的这些有害细小颗粒会一直滞留在肺部。因此,在日常操作及过滤器更换、废尘处理等常规维护过程中要采用有效的过滤方案结合粉尘控制解决方案来确保这些粉尘不会向外扩散。
在许多情况下,制药和化学品制造涉及粉末或颗粒成分的处理和加工,其中许多粉末或颗粒成分在粉尘形式下存在暴露或爆炸风险。在评估适当的粉尘控制解决方案之前,对每个工艺进行全面的风险评估是必不可少的。
为减少制药工作场所的暴露和爆炸风险,必须全面了解应用和加工成分。粉尘测试和危害分析可就工作场所粉尘颗粒大小和爆炸特性提供更加具体的信息,进而确定满足您需求的恰当除尘解决方案。
并不是所有购买我们产品的人都是空气过滤方面的专家,他们也不需要成为专家。 康斐尔的目的是让每个人都有机会了解我们的洁净空气解决方案能为他们做些什么。
工业除尘器是许多制造和加工厂的必要安全系统,在食品加工业中也是如此。 但如果它们的设计、安装和维护不当,这些系统本身就会造成严重的问题。 在这本电子书中,我们重点介绍了10种方法,以确保您的除尘系统能够保证工人的安全,最大限度地提高生产正常运行时间,并满足监管合规的任务。
适当设计及安装的工业除尘器可有效收集、输送及分离有害及恼人的粉尘。 我们的新ePoster明确了需要注意的关键区域和标识,这将帮助您避免工业除尘器的问题,并保持生产设施的工艺可用性。
灰尘无处不在——在我们的家里、工作场所和周围环境中。 人们可能会对书架表面堆积的灰尘感到厌烦,但不幸的是,它也有破坏力的一面; 这些灰尘会导致过敏、健康问题以及生产过程和设备的昂贵问题。
洁净空气在生命科学、医疗保健和制药过程链中发挥着重要作用。许多研究指出,中等程度的空气污染对人类健康造成的损害不可逆转。在生命科学行业中,工作环境中存在生物生命或生物有机体,因此保持最大限度的卫生以及优良的室内空气质量至关重要。
移动无尘室供应商G-CON Manufacturing最近与Camfil合作,共同提供双方的前沿技术,以满足一家知名制药客户的需求。
对生命科学和制药过程中的认知和条例是必不可少的,如果对关键分子误操作,会导致生产过程的失败,从而造成不可挽回后果。在制药和生命科学行业,洁净室和实验室经常用于各种用途。这些洁净室都有着针对粒子以及分子的高洁净度要求。
GSX 除尘设备是制药行业、采矿、食品饮料和化学加工等应用领域的理想选择。同时还可在焊接、热喷涂、等离子切割、激光切割和喷砂等金属加工过程中提供更安全的工作环境。