严格的流程
对
生命科学和制药过程 中的认知和条例是必不可少的,如果对关键分子误操作,会导致生产过程的失败,从而造成不可挽回后果。在制药和生命科学行业,洁净室和实验室经常用于各种用途。这些洁净室都有着针对粒子以及分子的高洁净度要求。大气中常见的气态分子如氮氧化物或臭氧已被证明会干扰体外受精 (IVF),
因为它会影响受孕的成功率。幸运的是,在制药和生命科学应用中,有几种方法使用分子过滤来解决这些问题。
制药过程中分子污染物的风险
制药过程中的分子污染有些许不确定性因素,这里我们列出了最重要的:
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健康与安全 - 一些用于医疗生产或医疗实验室的物质呈液态,可能产生临界蒸汽压。这意味着液体在室温下或实验室研究期间会不同程度地变成蒸汽。可能对人体有害的液体有硫酸(H2SO4)、甲醛(CH2O)或乙醚(C4H10O)。如果吸入这些有害气体可能会造成伤害,根据浓度的不同,最不幸的会导致死亡。香料有时在高浓度下可能是有问题的成分,称为活性成分,包括具有高气味水平的特定分子。对于某些关键污染物的排放水平,有严格的国家和全球条款与法规,以确保对所有工人的保护和健康的工作环境。
- 去污净化 - 如果工艺暴露在污染物中,洁净工艺就会受到损害,产品性能可能会受到影响。这是极其严重的,因为制药和生命科学行业 有许多洁净室工艺,一旦发生污染,人们将受到影响。如果项目需要重新启动整个过程并清洁所有设备,可能会产生更多的成本和时间损失。这可能是一项非常昂贵的工作。清洁洁净室时,将通过正常清洁(灰尘过滤)去除颗粒物,但为了去除所有潜在的病毒和细菌,必须对洁净室进行消毒,通常使用气态清洁剂,如过氧化氢(H2O2)。在房间再次使用之前,气体浓度需要降低。这可能需要几个小时,但通过分子过滤,气体可以更快地被吸收,这意味节省了时间和金钱,同时提高了生产能力。A此外,环氧乙烷(C2H4O,EtO)用于对不能耐高温、湿气或研磨性化学物质的材料和仪器进行消毒,如绷带、缝线、手术器械、注射器、内窥镜、集成电子设备、敏感光学设备,使用分子过滤 净化是非常重要的,它拥有稳定的安全性并减少操作时间。
- 气味滋扰 - 在制药生产中,分子和化学物质有时特意被用来调味,这些可能会引起强烈的气味。一些生物制药过程释放出的二硫化氢(H2S)具有非常难闻的气味,在浓度非常低的情况下气味也非常明显。在制药生产中需要 去除气味 这样附近的公司和居民区就不会受到不良气味的影响。
- 腐蚀 - 在生命科学应用中经常使用的去污剂是过氧乙酸(C2H4O3,PAA),它对某些材料具有腐蚀性。另外,一些工艺过程中可能排放的硫化氢(H2S)是一种腐蚀性气体,会腐蚀材料, 特别是需要保护电子设备的安全稳定生产。
可避免分子污染物的理想空气过滤解决方案
分子过滤 是去除有害气态分子的常用方法,包括挥发性有机化合物(VOCs)、臭氧、醛类、甲醛、氮氧化物(NOx)和苯乙烯。