危害分析和粉尘测试助力全面了解应用和工艺成分

创建日期 2022年9月9日

为减少制药工作场所的暴露和爆炸风险，必须全面了解应用和加工成分。粉尘测试和危害分析可就工作场所粉尘颗粒大小和爆炸特性提供更加具体的信息，进而确定满足您需求的、适合的除尘解决方案。

危害分析

为确定制药工作场所适用的粉尘控制方案，就需要充分了解材料的毒理学特性，检查职业接触限值（OEL）并进行暴露风险评估。

在分析与工作场所粉尘相关的风险时需回答以下问题：

职业健康：产生的粉尘是否会对操作人员的健康带来危害，或是否会引发过敏反应？
环境影响：排放物是否对环境有害，是否需要进行特殊处理？
爆炸危害：如果您所处理的是爆炸性粉尘、混合粉尘或气体混合物，则必须对使用除尘器的生产过程及除尘器安装区域进行全面的风险评估，以降低工作人员和设备所面临的爆炸风险。
机器和生产过程：所产生的粉尘会对生产过程或机器造成损害吗？
交叉污染：是否存在产品发生交叉污染的风险？

不同国家的健康和安全法规有所不同，但通常情况下，各国法律都会要求企业对其工作场所的风险和危害，包括生产过程中所产生的粉尘和烟雾危害进行分析。

原料药处理

药物成分，特别是由更小分子组成，见效更快，药效更强的原料药正在快速增多。其加工制造阶段经常会用到溶剂。虽然溶剂显著有助于给药和发挥药物性能，但也给药品制造商及其生产过程带来了巨大挑战。

粉尘的药效（EOB - 职业暴露等级）越强，为接触这些材料的人员设置的职业接触限值（OEL）就越低。雇主有责任认识和了解其所使用的所有产品的暴露限值，并采取必要措施确保暴露值不突破限值，以保护操作人员和环境。每个国家所规定的暴露限值有所不同。以英国为例，可通过HSE网站查看暴露限值信息：http://www.hse.gov.uk/coshh/basics/exposurelimits.htm

粉尘测试

粉尘样品的实验室测试和特定挑战模拟可帮助您了解您所处理的材料的特性，这样您就可以根据这些信息选择合适的设备、滤芯和工程控制，从而降低粉尘产生的危害。粉尘测试有两类：

实验室测试，主要确定可影响过滤效率和性能（粉尘粒度分析）的粉尘物理特性。
爆炸性测试，主要确定粉尘的可燃性和爆炸性（包含粉尘的各类爆炸特性，如Kst—爆炸压力上升的最大标准化指数，Pmax —指粉尘可产生的最大爆炸压力，MIE—指通过电或静电释放点燃粉尘所需的最小点火能量。

康斐尔位于世界各地的先进实验室可帮助客户分析其粉尘安全性，以帮助客户选定安全、经济、高效的优质除尘解决方案。

选择合适的设备

选择和安装能够满足具体应用需求的最佳解决方案，建议聘请有具备专业知识和技能，可在项目的所有阶段为您提供帮助的专业除尘公司。这样可有效降低试错成本，确保所安装的系统可满足除尘需求，且具有特定的保护级别，符合所在国家的法律规定。

正确设计和安装的除尘系统可带来最佳过滤效果，同时可满足EX认证防爆要求、滤芯和粉尘排放装置的安全更换要求，将能源消耗控制在合理范围，最大限度延长过滤器的使用寿命，将运营成本控制在最低水平。