Extraction et confinement des poussières
Pour les process de fabrication de produits pharmaceutiques

Les solutions de confinement assurent la rétention des poussières pendant le fonctionnement normal et l'entretien de routine

Created lundi 24 octobre 2022

Les ingrédients pharmaceutiques actifs (IPA) posent un certain nombre de défis pour les fabricants de produits pharmaceutiques et leurs processus de production. Lors des processus de manipulation et de fabrication des produits, les IPA génèrent des poussières très fines et des concentrations élevées en solvant. Ces poussières fines présentent le plus grand risque pour la santé du personnel, les particules nocives étant retenues dans les poumons. C'est pourquoi il est essentiel d’avoir recours à une filtration efficace, combinée à des solutions de confinement, pour assurer la rétention des poussières pendant le fonctionnement normal, mais aussi pendant l’entretien de routine (remplacement des filtres ou l'élimination des déchets, par exemple).

Extraction & confinement des poussières

En général, le confinement lors du processus de dépoussiérage consiste à s'assurer qu'aucune émission nocive, qu'aucun composé puissant et qu'aucune poussière combustible ne sort du processus, ne se retrouve en suspension dans l'air et ne pénètre dans l'air ambiant.
La manipulation de poussières pharmaceutiques présente deux aspects préoccupants : les propriétés puissantes, toxiques ou allergènes du composé exposé au personnel et ses propriétés d'explosion.
Le premier aspect consiste à comprendre les propriétés toxicologiques du matériau, à examiner la valeur limite d'exposition professionnelle (VLEP) et à évaluer le risque d'exposition afin de déterminer les méthodes de contrôle appropriées. La deuxième préoccupation concerne les particules de poussière volatiles, souvent invisibles à l'œil nu, et les risques d'incendie et d'explosion lorsqu'elles se déposent sur les machines et autres surfaces de production.

Substances nocives et risques d'exposition

Le contrôle des poussières toxiques et combustibles lors de la fabrication ou du traitement de produits pharmaceutiques et chimiques est un défi récurrent, mais aux enjeux déterminants. Les processus quotidiens tels que le mélange, le convoyage, le mixage et la fabrication de comprimés génèrent des poussières dangereuses qui, si elles ne sont pas capturées, extraites et confinées avec soin, se retrouvent en suspension dans l'air.
Plus les poussières sont puissantes (CEP - Classification des expositions professionnelles), plus les valeurs limites d'exposition professionnelle (VLEP) sont basses pour le personnel en contact avec les matériaux. Il est de la responsabilité des employeurs de connaître et de comprendre ces limites d'exposition pour chaque produit qu'ils utilisent, et de prendre les mesures nécessaires pour s'assurer que les limites ne sont pas dépassées, afin de protéger leurs opérateurs et l'environnement.  

Solutions de confinement : protéger les opérateurs, les process et l'environnement des émissions nocives

Dans les applications très puissantes ou dans les installations de fabrication de produits multiples, notamment, où la contamination croisée pose problème, les solutions de confinement sont obligatoires pour la rétention des poussières pendant le fonctionnement normal ainsi que pendant les interventions d'entretien et de maintenance de routine sur le système d'extraction. Il existe plusieurs solutions d’atténuation des risques d'exposition et d'explosion :
Dual valve

Dual Valve (double vanne) est un système d'évacuation des poussières destiné à être utilisé sur des dépoussiéreurs secs et des équipements similaires, pour les applications soumises à des exigences élevées en matière de protection contre les explosions et de sécurité lors de la manipulation de poussières nocives. Le système transporte les poussières moyennes et fines du dépoussiéreur vers un sac ou un système de revêtement continu, sans interruption du processus et en maintenant la pression à l'intérieur du dépoussiéreur.
Système de revêtement continu
La technologie de revêtement continu est utilisée au niveau du système de décharge pour confiner les poussières libérées par les cartouches dans la trémie pendant le nettoyage automatique par impulsions du système. Les poussières collectées doivent être évacuées sans intervention de l'opérateur sur le contenu du sac. L'utilisation d'un sac continu serré et tendu entre chaque lot assure la sécurité.
Système bibo
La manipulation de poussières puissantes implique la présence d’une option spécifique, intégrée et sécurisée de changement des éléments filtrants mais aussi du système d'évacuation des poussières (pour une élimination sûre des poussières collectées). La technologie « Bag-In/Bag-Out » est utilisée pour éviter l'exposition de l'opérateur et la fuite des matériaux collectés lors du remplacement des filtres.
Suppression et isolation

Pour éviter l'exposition à l'extérieur ou en-dehors des infrastructures en cas d'explosion de poussières de composés puissants, il est préférable d'opter pour des conceptions de suppression chimique ou de confinement de l'explosion et des vannes d'isolement plutôt que pour des dispositifs de ventilation. En effet, ces deux options de protection ne libèrent pas de matériaux dans l'environnement.  
Il est important de mettre en œuvre une formation complète et une mise à jour continue des procédures. Camfil dispose d'une gamme d'outils adaptée à cet effet. 

Dépoussiéreurs pour les process de fabrication de produits pharmaceutiques

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