Analyse des risques et étude des poussières : pour mieux comprendre l'application et les ingrédients traités

Created jeudi 13 octobre 2022

Pour atténuer les risques d'exposition et d'explosion dans les espaces de travail pharmaceutiques, il est essentiel de comprendre parfaitement l’application et les ingrédients traités. L'étude des poussières et l'analyse des risques permettent d’obtenir des informations plus spécifiques sur la taille des particules et les propriétés explosives des poussières, et ainsi de déterminer la solution d'extraction le plus adaptée à vos besoins.

Analyse des risques

Pour déterminer les méthodes de dépoussiérage dans les espaces de travail pharmaceutiques, il faut comprendre les propriétés toxicologiques des matériaux, tenir compte de la valeur limite d'exposition professionnelle (VLEP) et évaluer les risques liés à l’exposition.

Lors de l'analyse des risques liés aux poussières générées sur le lieu de travail, il convient de répondre aux questions suivantes :

Santé au travail: Les poussières générées sont-elles potentiellement dangereuses pour la santé des opérateurs ou peuvent-elles être à l’origine de réactions allergiques ?
Impact environnemental: Les émissions sont-elles nocives une fois dans l'atmosphère et nécessitent-elles donc un niveau de confinement spécifique ?
Risque d'explosion: En cas de manipulation de poussières explosives ou de mélanges de poussières et de gaz, il convient d'évaluer en détail les risques liés au dépoussiérage pour le processus concerné, ainsi que de la zone dans laquelle le dépoussiéreur est installé, afin d'atténuer les risques pour les personnes et d'éviter les dommages aux installations en cas d'explosion de poussières.
Machines et process: Les poussières générées peuvent-elle causer des dommages à votre process ou à vos machines ?
Contamination croisée: Existe-t-il un risque de contamination croisée des produits ?

La législation en matière de santé et de sécurité varie d'un pays à l'autre, mais l'employeur a généralement l'obligation et la responsabilité légales de procéder à une analyse des risques et des dangers sur le lieu de travail, notamment en ce qui concerne les poussières et les fumées générées au cours des processus.

Gestion des ipa

Les ingrédients pharmaceutiques, en particulier les ingrédients pharmaceutiques actifs (IPA), sont de plus en plus composés de plus petites molécules afin de permettre des réactions plus rapides et une plus grande efficacité. Les solvants sont souvent utilisés dans les phases de traitement. Alors qu’ils offrent des avantages considérables en termes d'administration et de performance des médicaments, ils posent également un certain nombre de défis pour les fabricants de produits pharmaceutiques et leurs procédés de production.

Plus les poussières sont puissantes (OEB ou CEP - Classification des expositions professionnelles), plus les valeurs limites d'exposition professionnelle (OEL ou VLEP) sont basses pour le personnel en contact avec les matériaux. Il est de la responsabilité des employeurs de connaître et de comprendre ces limites d'exposition pour chaque produit qu'ils utilisent, et de prendre les mesures nécessaires pour s'assurer que les limites ne sont pas dépassées. Les réglementations en matière de limite d'exposition sont spécifiques à chaque pays. Pour le Royaume-Uni, par exemple, les informations sont accessibles via le site Internet du HSE : http://www.hse.gov.uk/coshh/basics/exposurelimits.htm

Étude des poussières

Les tests en laboratoire sur des échantillons de poussière et la simulation de défis spécifiques vous aident à comprendre les caractéristiques du matériau auquel vous avez affaire, afin que vous puissiez prendre des décisions éclairées sur l'équipement, les cartouches filtrantes et les contrôles techniques pour atténuer les risques liés à la poussière. Il existe deux types d'essais sur les poussières :

Des tests en laboratoires, qui identifient les propriétés physiques de la poussière affectant l'efficacité et les performances du filtre (analyse de la taille des particules de poussière).
Les essais d'explosibilité, qui déterminent les propriétés combustibles et explosives de la poussière, en tenant compte des caractéristiques explosives de la poussière : le Kst (constante de déflagration), la Pmax (la pression maximale de l'explosion), et la EMI (énergie minimale d'inflammation d'un nuage de poussière par décharges électriques et électrostatiques).

Camfil dispose de laboratoires dans le monde entier et aide ainsi ses clients à analyser leurs poussières en toute sécurité afin de proposer la solution de dépoussiérage la plus adaptée, sûre et rentable.

Choisir l’équipement adapté

Pour choisir et installer le système qui répond le mieux aux exigences spécifiques de l'application identifiée, il est recommandé de faire appel à une entreprise spécialisée dans le dépoussiérage, qui disposera de l'expérience et des connaissances nécessaires pour vous accompagner à chaque étape du projet. Vous éviterez ainsi toute erreur coûteuse et vous assurerez que le système choisi est adapté et installé de manière à répondre à vos besoins, mais aussi que les niveaux de protection requis sont respectés pour satisfaire aux exigences légales.

Un système d'extraction adapté et bien installé garantit les meilleures performances de filtration et le niveau de protection certifiée EX le plus élevé contre les explosions, un remplacement des éléments filtrants et une évacuation des poussières sécurisés, ainsi qu’un niveau de consommation d'énergie raisonnable et une longue durée de vie des filtres ; ceci afin de limiter au maximum des coûts d’exploitation.