Camfil przedstawia Absolutne D-Pyro. Jest to całkowicie nowy wysokotemperaturowy filtr do tuneli depirogenizacyjnych.
W celu zagwarantowania bezpieczeństwa pacjentów, aseptyczne linie do napełniania mają jedne z najostrzejszych wymogów czystości na świecie. W tunelach depirogenizacji, w których szklane fiolki, ampułki i strzykawki są sterylizowane przed aseptycznym napełnianiem, wymagane są warunki pomieszczeń czystych ISO klasy 5.
Aby osiągnąć poziom czystości ISO Klasa 5, do tej pory konieczne było wygrzewanie filtrów przed ich bezpiecznym użyciem w procesie produkcyjnym. Procesy te powodowały odgazowywanie dymu i oparów, co powodowało przestoje, gdy opary były uwalniane, a strefy gorące oczyszczane. Filtr D-Pyro nie wymaga wygrzewania - eliminuje to konieczność czyszczenia, minimalizuje czas przestoju i przyczynia się do zwiększenia wydajności produkcji.
Aby wyeliminować te problemy, eksperci ds. filtracji firmy Camfil opracowali rozwiązanie Absolute D-Pyro w taki sposób, aby nie zawierało ono żadnych związków organicznych, które mogłyby ulec spaleniu i spowodować emisję niepożądanych substancji. A także nie wymagają czyszczenia w przypadku wzrostu lub spadku temperatury.
Do tej pory strefa gorąca w tunelach depirogenizacyjnych - która może osiągnąć 350°C - była zazwyczaj chroniona przez filtry wysokotemperaturowe klasy H13. Jednak strefa chłodna jest zazwyczaj chroniona przez filtry H14.
Organy regulacyjne zakwestionowały sposób, w jaki filtry H13 i H14 o różnych właściwościach mogą zapewnić taką samą wydajność, jeśli chodzi o klasę czystości.
Wiemy, jak ważne jest utrzymanie aseptycznych linii napełniających w dobrej kondycji, aby zapewnić rentowność zakładu. Dlatego tak ważne jest, aby tunele depirogenizacyjne mogły być eksploatowane tak długo, jak to możliwe bez zakłóceń.
Dlatego właśnie D-Pyro został zaprojektowany tak, aby działać dłużej niż jakikolwiek inny filtr na rynku. Został on poddany ponad 200 cyklom testowym, w których nie zaobserwowano żadnych wycieków ani utraty wydajności.
Pokazuje to nasze wysiłki na rzecz całkowitego przeprojektowania naszych dotychczasowych rozwiązań wysokotemperaturowych dla filtracji powietrza - a rezultat mówi sam za siebie: D-Pyro posiada całkowicie odnowioną konstrukcję wykonaną z wysoce kompatybilnych materiałów, które razem oferują maksymalną trwałość w najtrudniejszych warunkach.
Im szybciej następuje proces wygrzewania filtra, czy podnoszenia temperatury podczas uruchamiania aseptycznej linii napełniającej, tym więcej można wyprodukować w krótszym czasie.
Absolute D-Pyro to zupełnie nowa, innowacyjna konstrukcja filtra powietrza dla środowisk o wysokiej temperaturze, wymagających maksymalnej wydajności i bezpieczeństwa produkcji. Filtr osiąga klasę H14 w temperaturze roboczej przy zerowej emisji, bez konieczności wygrzewania i oczyszczania pomieszczenia z pozostałości po uwolnionych dymach.
Aby spełnić wymagania dla pomieszczeń czystych wg normy ISO klasa 5 o zerowej emisji zanieczyszczeń, D-Pyro oferuje szczelny pakiet filtracyjny zamknięty w wzmocnionej ramie ze stali szlachetnej - wolny od wszelkich związków organicznych, które mogłyby ulec spaleniu (brak bisfenolu A, ftalanów i formaldehydu). Konstrukcja ta eliminuje również konieczność czyszczenia w przypadku wzrostu lub spadku temperatury.
Aby osiągnąć maksymalną wydajność, tunele depirogenizacyjne muszą być eksploatowane tak długo, jak to możliwe bez zakłóceń. Dlatego właśnie D-Pyro został zaprojektowany tak, aby działać dłużej niż jakikolwiek inny filtr na rynku. Został on poddany ponad 200 cyklom testowym, w których nie zaobserwowano żadnych wycieków ani utraty wydajności.
Filtr Absolute D-Pyro pozostaje niezawodny i szczelny w wysokich temperaturach roboczych do 350°C, chwilowych do 400°C.
Głębokość od 150 do 292 mm.
D-Pyro jest pierwszym na rynku wysokotemperaturowym filtrem H14 oferującym filtrację w klasie H14 (99,995%) w całym tunelu depirogenizacyjnym. Został on zaprojektowany i wyprodukowany z myślą o spełnieniu wymagań ProSafe - oferując pełną zgodność z rygorystycznymi przepisami obowiązującymi w branży Life Science.
W przeciwieństwie do innych filtrów wysokotemperaturowych, D-Pyro może być "włączony" do procesu bez potrzeby wygrzewania i stosowany bezpośrednio w temperaturach do 350°C. Został on przetestowany do pracy przy wzroście temperatury do 5°C na minutę. Oznacza to, że osiągnie on stan stabilny szybciej niż jakikolwiek inny filtr - przyczyniając się do bardziej wydajnego procesu aseptycznego.
Absolutne D-Pyro pozwala zaoszczędzić energię poprzez wyeliminowanie konieczności utrzymywania stałej temperatury podczas przestojów lub gdy tunel do depirogenacji nie działa. Roczna oszczędność energii może wynieść nawet kilka tysięcy złotych na jeden tunel.
Ocena surowców użytych do produkcji: FDA / REACH / EC1935:2004 / VDI6022 / ISO 846. Kontrola jakości: Cały filtr jest skanowany zgodnie z normą PN-EN 1822:2009 z indywidualnym raportem z skanowania.
Polska
