Pour une protection et des normes strictes dans les salles propres, Camfil propose des solutions de filtration d’air destinées aux secteurs de la biopharmacie et des dispositifs médicaux.
Sans filtration de l’air, il nous serait impossible de fabriquer sans risque des appareils médicaux, des vaccins, des thérapies géniques, des médicaments extrêmement puissants et d’autres produits pharmaceutiques vitaux. Des exigences et réglementations strictes définissent les niveaux de propreté. Cela n’a rien de surprenant : la contamination aéroportée a des conséquences directes sur la qualité des produits pharmaceutiques et des appareils médicaux.
La fabrication de médicaments biologiques (produits biologiques) est un procédé unique et complexe. Les produits biologiques sont fabriqués à partir de protéines d'organismes vivants utilisés pour produire des protéines thérapeutiques en grande quantité. Ils sont extrêmement sensibles et peuvent être affectés négativement par le moindre changement de procédé.
De même, il existe des exigences élevées pour les appareils médicaux utilisés dans des situations critiques. Ils sont soumis à des réglementations strictes, leur fabrication nécessite donc des salles propres afin de s’assurer qu’ils sont conformes à ces réglementations.
Le remplissage de produits pharmaceutiques est un procédé extrêmement critique qui nécessite un environnement parfaitement propre et contrôlé. Les systèmes de filtration aident à maintenir les niveaux de propreté dans les différentes zones de traitement, de la catégorie A à la catégorie C ou D. Dans toutes ces situations, la direction du débit d'air doit être contrôlée pour empêcher toute contamination croisée d'infiltrer le produit final.
Les installations de traitement aseptique ont besoin de diverses solutions de filtration de l'air pour chacune de ces zones :
Zone |
Solution |
MAU et AHU Nettoyage et préparation Tunnels de dépyrogénation et salles de préparation stériles |
Une préfiltration haut de gamme pour minimiser le coût total d’exploitation et protéger les zones critiques
Systèmes de filtration HEPA efficaces pour un bon déroulement des opérations en salle propre : ™CleanSeal et Megalam™ Camfil
Augmentez le rendement de vos tunnels de dépyrogénation avec Absolute D-Pyro, le filtre haute température le plus efficace du marché
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Remplissage aseptique Mini-environnements tels que les systèmes de barrière à accès restreint (RABS) et les isolateurs |
Filtres Megalam et Push-Push pour la protection de l'environnement de travail
Gamme CamSafe™ pour la protection des travailleurs et de l'environnement |
Zones de conditionnement |
CamCleaner™ pour garder un entrepôt propre et sûr |
Camfil est un leader des solutions de filtration de l’air dans le secteur Life Science et travaille en étroite collaboration avec plusieurs des plus grands fabricants mondiaux de produits pharmaceutiques. Nous proposons des filtres, des caissons et des épurateurs d'air conçus pour répondre à des exigences strictes en matière de sécurité, de traçabilité et de contrôle.
Le caisson terminal du filtre CleanSeal™ Camfil est lui aussi spécialement conçu pour le secteur Life Science. Il s'agit d'une solution robuste, entièrement soudée et étanche, facile à installer, à manipuler et conçue pour la maintenance.
Contrôlez l’environnement de vos process sensibles avec des solutions de filtration d'air dédiées aux environnements aseptiques. Vous pourrez ainsi :
CamCarb XG conçu pour réduire les coûts d'énergie et de maintenance dans les applications de contrôle de la contamination moléculaire
Electronique et optique Agroalimentaire Batiments commerciaux et publics