Gefährdungsanalysen und Staubprüfungen verschaffen Ihnen ein vollständiges Bild der Betriebsbedingungen und der verarbeiteten Inhaltsstoffe.

Erstellt Freitag, 23. September 2022

Um Expositions- und Explosionsrisiken in pharmazeutischen Betrieben zu minimieren, brauchen Sie ein vollständiges Bild Ihrer Betriebsbedingungen und der verarbeiteten Inhaltsstoffe. Staubprüfungen und Gefährdungsanalysen liefern genaue Informationen zu den Partikelgrößen und der Explosionsfähigkeit Ihres Staubs und ermöglichen, die optimale Entstaubungslösung für Ihre spezifischen Bedürfnisse zu bestimmen.

Gefährdungsanalyse

Um die richtige Entstaubungslösung für Ihren pharmazeutischen Betrieb zu finden, müssen Sie die toxikologischen Eigenschaften des Materials und die relevanten Grenzwerte kennen und eine risikobasierte Expositionsbewertung durchführen.

Folgende Fragen müssen bei der Gefährdungsanalyse beantwortet werden:

Gesundheit am Arbeitsplatz: Sind die freigesetzten Stäube potenziell gesundheitsschädlich oder können sie allergische Reaktionen hervorrufen?
Auswirkungen auf die Umwelt: Sind die Emissionen schädlich, wenn sie in die Atmosphäre gelangen, und erfordern sie daher spezielle Containment-Maßnahmen?
Explosionsgefahr: Wenn Sie explosiven Stäube oder hybride Gemische aus Staub und Gas haben, müssen Sie eine sorgfältige Risikoanalyse für den Prozess, in dem das Entstaubungssystem eingesetzt werden soll, sowie für den Standbereich der Anlage vornehmen, um Ihre Mitarbeiter zu schützen und den Gebäudeschaden im Falle einer Staubexplosion gering zu halten.
Maschinen und Prozesse: Kann der freigesetzte Staub Ihre Prozesse oder Ihre Maschinen beeinträchtigen?
Kreuzkontamination: Besteht die Gefahr einer Kreuzkontamination von Produkten?

Die Gesundheits- und Sicherheitsvorschriften sind von Land zu Land unterschiedlich, aber in der Regel ist der Arbeitgeber gesetzlich verpflichtet, eine Risiko- und Gefahrenanalyse an den Arbeitsplätzen durchzuführen, die auch Prozessstäube und -dämpfe berücksichtigt.

Umgang mit aktiven pharmazeutischen Wirkstoffen (APIs)

Der Trend bei pharmazeutischen Inhaltsstoffen, insbesondere bei APIs, geht zu kleineren Molekülen, die schneller Wirkung zeigen und eine höhere Wirksamkeit aufweisen. Bei der Verarbeitung werden häufig Lösungsmittel eingesetzt, die erhebliche Vorteile bezüglich Wirkstoffabgabe und Leistung bieten, aber Pharmahersteller und ihre Produktionsprozesse auch vor eine Reihe von Herausforderungen stellen.

Je höher die Toxizität einer Substanz klassifiziert ist (OEB, Occupational Exposure Band), desto niedriger sind die Grenzwerte für die maximal akzeptable Exposition der Mitarbeiter (OEL, Occupational Exposure Limits). Es liegt in der Verantwortung des Arbeitsgebers, sich über die vorgeschriebenen Grenzwerte für jeden verwendeten Stoff zu informieren und dafür zu sorgen, dass diese nicht überschritten werden.

Auf der Website der Deutschen Gesetzlichen Unfallversicherung finden Sie weitere Informationen und Regelwerke zum Thema Arbeitsplatzgrenzwerte und Arbeitssicherheit.

Staubprüfung

Die Prüfung Ihrer Staubproben durch ein Labor und die Simulation Ihrer spezifischen Herausforderungen verhelfen Ihnen zu einem besseren Verständnis der relevanten Substanzen und gestatten Ihnen, durch die Auswahl der richtigen Entstaubungsanlage, Filterpatronen und technischen Kontrollmaßnahmen die Gefahren durch Staub zu minimieren. Es gibt zwei Arten von Staubtests:

Laboranalysen untersuchen die physikalischen Eigenschaften des Staubs, die sich auf Filtrationseffizienz und -leistung auswirken (Partikelgrößenanalyse)
Prüfungen der Explosionsfähigkeit ermitteln die Brennbarkeit und das Explosionspotenzial von Stäuben, unter Berücksichtigung relevanter Kennwerte wie Kst (Deflagrationsindex/ Druckanstiegsgeschwindigkeit),Pmax (maximaler Druck bei einer nicht entlüfteten, eingeschlossenen Explosion) und MIE (Zündempfindlichkeit eines Stoffes gegenüber Entladungen statischer Elektrizität).

Camfil betreibt auf der ganzen Welt Labore, die unsere Kunden bei der Analyse ihrer Prozessstäube unterstützen, damit sie eine optimale, kosteneffiziente Entstaubungslösung erhalten.

Auswahl der richtigen Entstaubungsanlage

Mit der Konfiguration und Installation eines auf Ihren spezifischen Anwendungsfall zugeschnittenen Entstaubungssystems sollten Sie einen Fachbetrieb beauftragen, der über die notwendige Expertise und Erfahrung verfügt, um Sie in jeder Projektphase zu unterstützen. So vermeiden Sie kostspielige Fehler und können sicher sein, dass Ihr System einwandfrei spezifiziert und installiert ist und das gesetzlich vorgeschriebene Schutzniveau besitzt.

Ein richtig ausgelegtes und installiertes Entstaubungssystem garantiert hohe Filtrationsleistung und EX-konforme Explosionsschutzeinrichtungen, sichere Wechseloptionen für Filter und Staubaustrag sowie effizienten Energieverbrauch und lange Filterlebensdauer, um die Betriebskosten auf ein Minimum zu reduzieren.

ENTSTAUBUNGSLÖSUNGEN FÜR PHARMAZEUTISCHE FERTIGUNGSPROZESSE

Mehr entdecken

Kontaktieren Sie unsere Experten

Gefährdungsanalysen und Staubprüfungen verschaffen Ihnen ein vollständiges Bild der Betriebsbedingungen und der verarbeiteten Inhaltsstoffe.