Gemeinsam für eine sichere, flexible OSD-Produktion

G-CON Manufacturing, der führende Anbieter von vorgefertigten Reinräumen, und Camfil bündeln ihre Technologien, um eine maßgeschneiderte Lösung für die Herausforderungen eines renommierten Pharma-Kunden zu entwickeln.

G-CON und Camfil entwickelten gemeinsam eine schlüsselfertige Lösung für einen namhaften Kunden aus der Pharmaindustrie. Dazu stellte G-CON seine einzigartige POD-Technologie zur Verfügung, die einen Quantensprung in der Reinraumbranche darstellt: PODs sind schnell einsetzbare, mobile und skalierbare Reinraumlösungen. Sie eignen sich ideal für Standorte mit mehreren Produkten, strengen Containment-Anforderungen und einer bedarfsgerechten Skalierung von Produktions- und Laborflächen.

Camfil lieferte die Absauganlage Gold Series Camtain GSC2, einen speziell für den Einsatz in der pharmazeutischen und chemischen Produktion entwickelten Trockenabscheider mit verbesserter Leistung und einfacher Wartung, der störende Stäube und Rauche aus der Arbeitsumgebung entfernt.

Pharmazeutische Stäube – Die Herausforderung

Wie bei anderen pharmazeutischen Anwendungen gibt auch beim Umgang mit pharmazeutischen Stäuben zwei große Herausforderungen: die hochwirksamen, toxischen oder allergenen Eigenschaften des Stoffes, dem die Mitarbeiter ausgesetzt sind, und seine Explosivität und Entflammbarkeit. 

Deshalb ist ein genaues Verständnis der toxikologischen Eigenschaften des Stoffes, der zulässigen Arbeitsplatzgrenzwerte und des Expositionsrisiko extrem wichtig. Die Abscheidung von pharmazeutischem Staub verlangt in der Regel außerdem ein gewisses Maß an Containment, da er aktive pharmazeutische Wirkstoffe enthält, die nicht in die Umgebung gelangen dürfen. Die Explosions- und Brandgefahr ergibt sich aus den physikalischen Eigenschaften des Staubes, die von einer Vielzahl Faktoren abhängen und bestimmen, welche Schutzmaßnahmen vorgeschrieben sind.

Eine Massgeschneiderte Lösung

Für dieses Projekt wurde eine OSD-Produktionsanlage aus mehreren vorgefertigten POD-Reinräumen gebaut. Bei der Herstellung oraler fester Darreichungsformen wie Tabletten und Granulate ist eine effektive Absaugung der prozessbedingt entstehenden Stäube unerlässlich.

Mit einer Gesamtgröße von ungefähr 10 x 12 x 6 Metern bot die Anlage allerdings nur begrenzt Platz für einen Trockenabscheider mit dem geforderten Volumenstrom von 1000 CFM. Die Konstruktionsteams von G-CON und Camfil arbeiteten daher eng zusammen, um das Camtain-System passgenau und regelkonform einzusetzen, um eine erfolgreiche Abnahme durch den Auftraggeber zu gewährleisten.

Fazit

Mit den einsetzten Technologien und der Art der Zusammenarbeit wurden neue Wege in der Pharmaproduktion beschritten. Anstelle von produktspezifischen Fertigungsstätten, die teuer und unflexibel sind, lassen sich POD-Anlagen kostengünstiger und wesentlich schneller errichten. Weitere Vorteile sind geringere Wachstumskosten, bedarfsgerechte Skalierbarkeit, kurze Bauzeit, Finanzierbarkeit, transparente Kosten und Zeitpläne sowie die Möglichkeit der Wiederverwendung. Ein schönes Beispiel für die innovative Kraft der Zusammenarbeit zweier Branchenführer!

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