Overhold de strenge krav til sundhed og sikkerhed, som findes inden for lægemiddelproduktion, samtidig med at de obligatoriske kvalitetskrav opfyldes.
Lægemiddelsproducenter søger måder til at reducere omkostningerne for produktfremstilling, men de ønsker samtidig at øge sikkerheden og kvaliteten. Luftfiltrering i renrum og procesløsninger spiller en afgørende rolle for at sikre fremstillingen af højkvalitets lægemidler, samtidig med at det hjælper med at øge produktionen.
For det første lægger lægemiddelmarkedet pres på producenterne for at blive mere fleksible og effektive. Luftfiltreringssystemer hos producenterne kan reducere driftsomkostningerne ved at mindske energiforbruget og driftsstop og ved at anvende filtre med længere levetid.
For det andet er stoffer, der indeholder kraftige kemiske forbindelser og aktive pharmaceutiske ingredienser (HPAPI'er - High Potency Active Pharmaceutical Ingredients), f.eks. i onkologiske behandlinger, steget. Deres produktion kræver øget driftskvalitet og arbejdssikkerhed for at eliminere risiko for krydskonterminering og for at beskytte mennesker og miljø. Driftsfleksibilitet udgør også en udfordring, der kræver høj kvalitet, samtidig med at det muliggør hurtige produktionsomlægninger.
Camfil leverer state-of-the-art HEPA-filtre og støvanlæg, der er specialiserede til OSD-processer (Oral Solid Dosages) og -anlæg. OSD-anlæg består af forskellige områder, der hver især kræver sin egen type af luftfiltre eller støvanlæg for at opfylde forskellige behov:
|
Område |
Løsning |
|
Friskluftbehandlingsaggregat (MAU) og ventilationsanlæg (AHU) |
Avanceret forfiltrering for at minimere totalomkostningerne (TCO) og beskytte kritiske områder |
|
Fræsning, slibning, blanding, formulering Kompressionstilpassede belægningsområder |
Effektive HEPA-filtersystemer til gnidningsløs renrumsdrift - Camfils CleanSeal™ og Megalam™ Kompakte filteranlæg – Camfil Quad Pulse Package 1 og 2 |
|
Isolatorområder Downflow booths |
Megalam HEPA-filtre til beskyttelse af arbejdsmiljøet |
|
Transport- og lastningsområder |
CamCleaner™ for at opretholde et rent og sikkert lager |
|
Administrative kontorer |
Kvalitetsfiltrering for at sikre medarbejderes trivsel og produktivitet |
Camfil er førende inden for luftfiltreringsløsninger til life-science-industrien og arbejder i tæt samarbejde med flere af de største globale lægemiddelsproducenter. Vi tilbyder filtre, filterskabe og luftrensere, der er designet til at overholde strenge krav til sikkerhed, sporbarhed og kontrol.
Camfils CleanSeal™ filterarmatur er også specielt designet til life science. Det er en robust, fuldsvejset, lækagesikker løsning, som er nem at installere, håndtere og vedligeholde.
Styr dit følsomme produktionsmiljø med dedikerede løsninger til luftfiltrering og forureningskontrol indenfor den pharmaceutiske industri. Du får disse overordnede fordele:
Garanterer produktsikkerhed og sikrer optimal holdbarhed ved at kontrollere udfordringer i forbindelse med produktion og kontakt med omgivende luft. Ved brug af filtre, der overholder standarder, beskyttes både produkter og mennesker.
Det er afgørende at beskytte mennesker og miljø mod meget farlige biologiske, kemiske eller radioaktive risici under forskning eller produktion, især inden for forsvars-, militær- og universitetslaboratorier.
Kontrollerede miljøer skal beskytte kritiske processer og personale. Et højt niveau af luftrensning er afgørende for at beskytte produkter og indeslutte farlige stoffer. Filtreringssystemer af høj kvalitet bidrager til overholdelse af lovgivningen og opretholder en effektiv drift.
Beskyt mennesker, processer, produkter og udstyr samtidig med at vedligeholdelses- og energiomkostningerne holdes lave ved at holde ventilationsanlæggene (AHU) rene.
I kontrollerede miljøer, hvor nøjagtighed, renhed og beskyttelse er altafgørende, spiller HEPA-filtre (High-Efficiency Particulate Air) en yderst vigtig rolle.
Bæredygtighed Ekspertise og webinarer Foede og drikkevarer Life science og sundhedsplejeOfte er den oprindelige købspris for ventilationsfiltre eller støvfiltreringsanlæg kun toppen af isbjerget. De sande omkostninger til energi, vedligeholdelse og bortskaffelse ligger og lurer under overfladen. For at træffe den mest økonomiske beslutning i det lange løb vil en detaljeret beregning, der tager højde for alle faktorer, hjælpe med at reducere dine samlede udgifter.
Standarder og forskrifter Produktion og maskineri Bæredygtighed Erhverv og offentlige bygninger Elektronik Foede og drikkevarer Life science og sundhedspleje
Processer i produktionsanlæg genererer ofte støv og røg, der kan udgøre sundhedsrisici for dine operatører eller kompromittere dine produkters kvalitet og sikkerhed. Den rigtige opsamlings- og filtreringsløsning hjælper med at beskytte mod de vigtigste risici ved ukontrollerede emissioner og dermed skabe sikre arbejdsmiljøer.
API'er (Active Pharmaceutical Ingredients) skaber en række udfordringer for pharmaproducenter og deres produktionsprocesser. API'erne skaber meget fint støv og ofte høje koncentrationer af opløsningsmiddel under produkthåndtering og fremstillingsprocesser. Dette fine støv udgør den største risiko for medarbejdernes helbred, idet skadelige partikler fanges i lungerne. Det er derfor, der kræves effektiv filtrering kombineret med indeslutningsløsninger for at sikre, at støvet ikke slipper ud under normal drift såvel som under rutinemæssig vedligeholdelse som filterskift eller bortskaffelse af affaldsstøv.
Støvfiltreringssystemer er sikkerhedsenheder, og derfor kræves der avancerede moderne metoder til validering og certificering. Desuden er det afgørende at sikre, at systemet stadig er i overensstemmelse med de gældende regler efter måske ændrede procesforhold for at give maksimal sikkerhed for personalet og anlægget. Det anbefales også at udføre kvalitetsaudit, proces kvalitetssikring og årlige sikkerhedsinspektioner.
Støvfiltreringsanlæg er nødvendige sikkerhedssystemer i mange produktions- og forarbejdningsanlæg, også i fødevareindustrien. Men hvis anlæggene ikke er designet, installeret og vedligeholdt korrekt, kan disse systemer i sig selv forårsage alvorlige problemer. I denne e-book fremhæver vi 10 måder, hvorpå du kan sikre, at dit filtreringssystem lever op til kravene om at sikre arbejdsmiljøet for medarbejderne, maksimere produktionsdriften og overholde lovgivningen.
Næsten alle industrielle fremstillings-, forarbejdnings- eller emballeringsapplikationer har den sideeffekt, at de genererer støv. Meget af dette støv er både brændbart og eksplosivt, så fjernelse af det fra arbejdsområdet kan reducere risikoen for alvorlige ulykker betydeligt. Ved at filtrere støvet reduceres risikoen i produktionen, men det forudsætter at filtreringssystemet er sikkert ellers flyttes risikoen bare. Læs med her!
Ved køb af procesfiltreringssystemer og filterpatroner er indkøbsprisen kun toppen af isbjerget. De sande omkostninger – energi, vedligehold og drift – lurer under overfladen. Den gode nyhed er, at der er findes måder til at reducere disse omkostninger på lang sigt.
Støvfiltreringssystemer er en vigtig del af alle fremstillingsprocesser, så de skal dimensioneres og designes korrekt. En kritisk designkomponent er at specificere det korrekte filtreringsmedie, hvilket kræver analyse af støvet i processen samt alle driftsforhold.
Vidste du, at Camfil har et komplet sortiment af retrofit-filtre, der kan bruges i de mest almindelige mærker på markedet? Camfils filtre er ikke kun designet til at få jobbet gjort men også til at optimere dit støvfiltreringsanlægs effektivitet.
HemiPleat er kort sagt den unikke, patenterede medieplisseringsteknologi, som Camfil bruger til at skabe højeffektive filterpatroner med lang levetid.
CleanSeal Exhaust Integrity er den næste generation af HEPA-afkastarmaturer til følsomme processer. Denne serie af renrumsarmaturer i høj kvalitet er designet til at sikre en sikker drift med kristiske eller farlige stoffer. Med integreret scanningssystem, der muliggør integritetstest af filtre iht. ISO14644.
Det er ikke alle, der køber vores produkter, som er eksperter i luftfiltrering, og det behøver de heller ikke være. Formålet med Camfil City er at give alle mulighed for at lære det grundlæggende i, hvad vores renluftsløsninger kan gøre for dem.
Filterposen er hjertet i et filterhus. Det er den, der skal holde de uønskede partikler tilbage under drift og sikre, at der ikke slipper skadelige stoffer ud i naturen. Det er derfor meget vigtigt, at man får en filterpose i det korrekte materiale med de rigtige egenskaber. Læs mere her!
Viden og regler inden for Life Science og pharmaceutiske processer er afgørende, eftersom kritiske molekyler på det forkerte sted kan føre til fejl i produktionsprocessen, hvilket kan være ekstremt alvorligt for resultatet. I pharmaceutiske og Life Science industrierne anvendes renrum og laboratorier ofte til forskellige formål. Disse renrum er underlagt en høj grad af renhed i forhold til mange partikler og molekyler.
Støvopsamlingsanlægget Gold Series X-Flo fjerner giftigt og brændbart støv i produktions- og værkstedsmiljøer og er et førsteklasses støvopsamlingssystem til industrien. Se mere om systemet her. (ENG)
Denne nøglespiller i branchen driver et af de største anlæg i Canada, der med knapt 14.000 m2 har licens til at producere medicinsk cannabis. Processen med at dyrke cannabis giver en stærk lugt, som kan afhjælpes med passende ventilation. (ENG)
Camfil sikrede en leverings- og installationsaftale hos Pfizer Global Research and Development Campus i det sydøstlige Kent, UK. Dette forbedrede Pfizers luftkvalitet og sparede dem samtidigt over 2 millioner pund i energiomkostninger. (ENG)
En multinational pharmaceutisk virksomhed havde brug for et industrielt filtreringssystem til deres nye tabletafdeling i Spanien, da deres seks tabletteringsmaskiner skaber eksplosivt og giftigt støv. En sikker, ATEX-godkendt løsning blev installeret. Læs mere her. (ENG)
Medarbejderne hos en stor pharmaceutisk virksomhed i USA klagede over meget ubehagelige lugte i laboratoriet og på koldlageret. Lugtproblemerne, der stammede fra fermenteringsprøver, blev løst med en luftrenser med molekylær filtrering. Læs mere om situationen her. (ENG)
Danmark