Pre ochranu a prísne štandardy v aseptických spracovateľských čistých priestoroch sa obráťte na Camfil, kde nájdete riešenia filtrácie vzduchu pre biofarmaceutický a zdravotnícky priemysel.
Bez vzduchových filtrov by sme neboli schopní bezpečne vyrábať zdravotnícke pomôcky, vakcíny, génové terapie, vysokoúčinné lieky a ďalšie životne dôležité farmaceutické výrobky. Prísne požiadavky a nariadenia určujú úrovne čistoty. A niet sa čomu čudovať, veď kontaminácia vzduchu priamo ovplyvňuje kvalitu farmaceutických výrobkov a zdravotníckych pomôcok.
Výroba biologických liekov (biologických látok) je jedinečný a zložitý proces. Biologické látky sa vyrábajú z bielkovín zo živých organizmov, ktoré boli vyvinuté tak, aby vytvárali terapeutické bielkoviny vo veľkom množstve. Sú mimoriadne citlivé a môže ich negatívne ovplyvniť aj najmenšia zmena procesu.
Podobné vysoké požiadavky sú aj na zdravotnícke pomôcky používané v kritických situáciách. Podliehajú prísnym nariadeniam, takže ich výroba si vyžaduje čisté priestory, aby sa zabezpečilo splnenie týchto nariadení.
Plnenie farmaceutických výrobkov je veľmi kritický proces, ktorý si vyžaduje úplne čisté a kontrolované prostredie. Filtračné systémy pomáhajú udržiavať úroveň čistoty v rôznych zónach procesu od stupňa A po stupeň C alebo D. Vo všetkých týchto situáciách je potrebné riadiť smer prúdenia vzduchu, aby sa zabránilo prenikaniu akejkoľvek krížovej kontaminácie do konečného produktu.
Zariadenia na aseptické spracovanie vyžadujú rôzne riešenia filtrácie vzduchu pre každú z týchto oblastí:
|
Oblasť |
Riešenie |
|
MAU a AHU Umývanie a príprava Depyrogenizačné tunely a sterilné prípravné miestnosti |
Špičková predfiltrácia na minimalizáciu celkových nákladov na prevádzku a ochranu kritických oblastí
Účinné HEPA filtračné systémy pre bezproblémové operácie v čistých priestoroch – Camfil CleanSeal™ a Megalam™
Zvýšiť priepustnosť depyrogenizačného tunela pomocou Absolute D-Pyro, najefektívnejšieho vysokoteplotného filtra na trhu
|
|
Aseptické plnenie Miniprostredia ako bariérový systém s obmedzeným prístupom (RABS) a izolátory |
Megalam a push-push filtre na ochranu pracovného prostredia
CamSafe™ produkty na ochranu pracovníkov a prostredia |
|
Baliace priestory |
CamCleaner™ na udržiavanie čistého a bezpečného skladu |
Camfil je lídrom v oblasti riešení filtrácie vzduchu pre oblasť biologických vied a úzko spolupracuje s mnohými najväčšími svetovými farmaceutickými výrobcami. Ponúkame filtre, kryty a čističe vzduchu navrhnuté tak, aby spĺňali prísne požiadavky na bezpečnosť, sledovateľnosť a kontrolu.
Camfil CleanSeal™ kryt filtra je tiež špeciálne navrhnutý pre biologické vedy. Ide o robustné, plne zvárané, nepriepustné riešenie, ktoré sa ľahko inštaluje, používa a udržuje.
Kontrolujte svoje citlivé výrobné prostredie pomocou špecializovaných riešení filtrácie vzduchu pre aseptické prostredie. Získajte tieto nasledujúce výhody:
Chráňte ľudí, procesy, produkty a zariadenia pri nízkych nákladoch na údržbu a energiu tak, že ponecháte vzduchotechnické jednotky nezanesené.
Kontrolované prostredia musia chrániť kritické procesy a personál. Na ochranu produktov a na zachytenie nebezpečných látok je nevyhnutná vysoká úroveň čistoty vzduchu. Kvalitné filtračné systémy pomáhajú zabezpečiť súlad s predpismi a udržiavať efektívnu prevádzku.
Je nevyhnutné pred vysoko nebezpečnými biologickými, chemickými alebo rádioaktívnymi rizikami počas výskumných alebo výrobných operácií chrániť ľudí a životné prostredie, a to najmä v obranných a vojenských laboratóriách.
Slovensko