Om de veiligheid van de patiënt te garanderen, hebben aseptische afvullijnen enkele van de zwaarste zuiverheidsvoorschriften van de planeet. ISO klasse 5 cleanroomcondities zijn vereist in de depyrogeneratietunnels, waarin glazen flacons, ampullen en spuiten worden gesteriliseerd voordat ze aseptisch worden gevuld.
Om dit ISO-klasse 5 zuiverheidsniveau te bereiken, moesten de filters tot nu toe worden gebakken of getemperd voordat ze veilig in de productie konden worden gebruikt. Deze processen veroorzaakten rook en dampen, wat resulteerde in stilstand terwijl de dampen ontsnapten en de hete zones werden gereinigd. Absolute D-Pyro vereist geen bakken of temperen - waardoor er geen reiniging nodig is. De stilstand wordt hierdoor geminimaliseerd met een hogere productiesnelheid tot gevolg.
Om deze problemen te elimineren, ontwierpen Camfil's filtratie-experts Absolute D-Pyro om vrij te zijn van alle ontvlambare organische verbindingen en emissievrij te werken. Bovendien is temperen of reinigen niet meer nodig is als de temperatuur wordt verhoogd of verlaagd.
Tot nu toe werd de hete zone in de depyrogeneratietunnels – die 350°C kan bereiken - doorgaans beschermd met H13-hogetemperatuurfilters. De koele zone wordt echter meestal beschermd door H14-filters.
De regulerende instanties hebben zich afgevraagd hoe H13- en H14-filters met verschillende kenmerken dezelfde prestaties kunnen leveren als het gaat om zuiverheid.
Absolute D-Pyro is een geheel nieuwe innovatieve luchtfilterconstructie voor omgevingen met hoge temperaturen die een maximale productietijd en veiligheid vereisen. D-Pyro bereikt H14 in de gloeiruimte van de productie en dat zonder uitstoot, zonder temperen en zonder reiniging.
Belgium (Dutch)
