無塵室中HEPA濾網的測試

HEPA濾網驗證介紹

ISO 14644-3 指南

创建日期 2025年4月4日

高效顆粒空氣(High-Efficiency Particulate Air,HEPA)濾網在維護無塵室空氣品質方面至關重要,通過去除空氣中的污染物來保證空氣潔淨。為了確保最佳性能,HEPA濾網的驗證至關重要。ISO 14644-3概述了在潔淨室環境中驗證濾網效率和完整性所需的測試方法。

為何HEPA濾網驗證很重要

HEPA濾網在控制藥品、半導體、生物技術和航空航天等行業無塵室中的空氣顆粒物水平方面起著至關重要的作用。適當的驗證可確保符合法規要求,並防止可能損害產品完整性的污染。

ISO 14644-3:主要測試程序

ISO 14644-3 定義了測試無塵室環境的方法,包括 HEPA 濾網驗證。主要的測試包括:

1. 洩漏測試 –檢測過濾媒材或外殼中是否存在旁路或微小孔洞。使用如 DEHS 或 PAO 等氣溶膠挑戰進行測試。這些測試在安裝時進行,確保 HEPA 濾網適用於目的。使用按照 EN1822 標準單獨測試的濾網可以幫助減少現場失敗率。

2. 氣流速度與均勻性測試 – 測量氣流分佈,確保潔淨室內的空氣流動一致。

3. 顆粒計數 – 在過濾前後評估空氣中顆粒物的濃度,以驗證是否符合 ISO 14644-1 的分類。根據所需維護的 ISO 等級無塵室,會有目標顆粒濃度。該圖表顯示每個無塵室所需的目標顆粒濃度水平。

ISO 14644 particle count chart

4. 濾網完整性測試 – 濾網完整性測試確保過濾器符合效率標準,並且根據所使用的濾網,進入無塵室的顆粒物應該只有 0.1%(H13 過濾器)或 0.01%(H14 過濾器)來自預過濾階段的顆粒水平。這些測試定期進行,以確保無塵室的空氣品質得以維持。

5. 壓力差測試 – 壓差較高的濾網會消耗更多能量。壓差測試評估對氣流的阻力,確保濾網在可接受的範圍內運行,而不會導致過度的能量消耗。

HEPA濾網驗證的最佳施行

為了獲得可靠的測試結果並維持ISO 14644-3的合規性,請考慮以下最佳施行:

  • 在操作條件下進行測試,以評估實際運行性能。
  • 使用經校準的儀器和認證的氣霧生成器。
  • 定期進行維護和重新驗證,以檢測濾網隨時間的退化情況。
  • 文件化所有測試結果,便於法規審核和質量控制。

確保合規性和無塵室效率

定期進行HEPA濾網驗證不僅確保符合ISO標準,還能提高無塵室效率,減少污染風險。實施結構化的驗證計劃有助於維持高效能的過濾性能,並延長無塵室設備的使用壽命。