危害分析和粉塵測試

減低在製藥工作場所中暴露和爆炸的風險

危害分析和粉塵測試幫助您全面了解應用和加工成分

创建日期 2022年9月9日


為了降低製藥工作場所的暴露和爆炸風險,您必須充分了解應用和加工成分。粉塵測試和危害分析將提供有關粉塵顆粒大小和爆炸特性的更具體信息,從而確定滿足您需求的正確提取解決方案。

危害分析

要確定在製藥工作場所進行適當粉塵控制的方法,您必須了解材料的毒理學特性,查看職業接觸限值 (OEL) 並進行基於風險的接觸評估。 在分析與工作場所產生的粉塵相關的潛在風險時,需要回答的問題包括:

  • 職業健康:產生的粉塵是否對操作人員的健康有潛在危害,或者會引起過敏反應?
  • 環境影響:排放物進入大氣是否有害,因此需要特殊遏制?
  • 爆炸危險:如果您處理爆炸性粉塵或混合粉塵和氣體混合物,您必須對除塵器的應用過程以及除塵器的安裝區域進行徹底的風險評估,以降低風險人員和避免在發生粉塵爆炸時損壞設施。
  • 機械和工藝:產生的粉塵會對您的工藝或機械造成任何損壞嗎?
  • 交叉污染:產品是否存在交叉污染的可能性?

不同國家/地區的健康和安全法規有所不同,但雇主通常需要在工作場所進行風險和危害分析,包括在流程中產生的灰塵和煙霧。

活性藥物成分控管

藥物成分,尤其是活性藥物成分 (API),越來越趨向於由更小的分子組成,以提供更快的反應和更強的效力。溶劑通常用於加工階段。雖然在藥物輸送和性能方面提供了顯著優勢,但它給製藥商及其生產過程帶來了許多挑戰。 粉塵越強(OEB - 職業接觸帶),為接觸材料的人員設置的職業接觸限值 (OEL) 越低。雇主有責任了解和了解他們使用的每種產品的這些暴露限值,並採取必要措施確保不超過限值。 有關暴露限值的信息因國家而異。以英國為例,該信息可通過 HSE 網站獲得:http://www.hse.gov.uk/coshh/basics/exposurelimits.htm

粉塵測試

粉塵樣品的實驗室測試和特定挑戰的模擬有助於您了解所處理材料的特性,以便您可以就設備、濾芯和工程控製做出明智的決定,以減輕粉塵危害。

粉塵測試有兩種類型:

  • 實驗室測試,確定影響過濾效率和性能的粉塵物理特性(粉塵粒度分析)。
  • 爆炸性測試,確定粉塵的可燃性和爆炸性(考慮粉塵爆炸特性,例如 Kst - 標準化最大爆炸壓力上升率,Pmax - 粉塵雲的最大爆炸壓力,MIE - 粉塵的最小點火能量電和靜電放電造成的雲)。

Camfil 擁有全球實驗室,可幫助客戶安全地分析他們的粉塵,以確定最佳的安全、經濟高效的除塵解決方案。

選擇合適的設備

要選擇和安裝能夠滿足特定應用要求的最佳解決方案的系統,建議聘請具有所需經驗和知識的專業粉塵控制公司在項目的每個階段提供協助。這將防止任何代價高昂的錯誤,並確保系統的指定和安裝符合目的,並具有所有必要的保護級別,以滿足法律要求。

適當設計和安裝的抽氣系統可確保最佳過濾性能,並包括必要的 EX 認證防爆保護、過濾元件和粉塵排放的安全更換選項以及合理的能耗和較長的過濾器壽命,以將運營成本保持在最低水平。

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