Camfil推出的Absolute D-Pyro是一款全新的耐高溫高效過濾器,適用於隧道除熱原。與上一代產品相比,外觀相似, 內部結構創新。
為了保證病人的安全,無菌灌裝線有最嚴格的潔淨要求。整個除熱源隧道烘箱都需要滿足ISO 5級潔淨室要求,玻璃瓶、安瓿和注射器在無菌灌裝前要消毒。
到目前為止,要達到ISO 5級潔淨水平,需要過濾器在生產中安全使用之前進行烘烤或回火。這些過程導致煙霧排出,造成煙霧排出和熱區清潔時停機。Absolute D-Pyro不需要烘烤或回火-消除了清潔的需要,最大限度地減少了停機時間,提高了生產效率。
此外,滅菌過程意味著在高溫(>280°C)下燒掉內毒素。不幸的是,當隧道溫度升高或降低時,或者當溫度在高溫下的穩態條件下變化時,一些高溫過濾器會出現“發射”顆粒物的趨勢。這些顆粒物的排放對產量和質量會產生負面影響,導致昂貴的停工和過濾器更換。
為了解決這些問題,康斐爾的過濾專家設計了Absolute D-Pyro,使其不含任何可燃有機化合物,並且實現零排放。當溫度升高或降低時,也不需要回火或清洗.
到目前為止,除熱原隧道烘箱中的熱區(溫度可達350°C)通常配置H13效率等級的耐高溫過濾器的保護。然而,冷卻區通常使用H14效率等級的耐高溫過濾器。
監管部門質疑,在潔淨度方面,具有不同效率等級的H13和H14過濾器是如何提供相同的性能。
為瞭解決這一問題,並在所有區域取得與ISO 5級標準一致的潔淨度水平,Camfil提高350°C 環境下的耐高溫過濾器效率,從而在整個除熱隧道中提供H14級過濾。
現在只需要Absolute D-Pyro H14 耐高溫過濾器就可以實現整個滅活過程的持續和可靠的保護。
啟動無菌灌裝線時,溫度上升得越快,就能在更短的時間內生產出更多的產品。
在投入生產之前,不需要回火。與其他耐高溫過濾器不同的是,它可以很容易地投入到工藝流程中,並在最高350°C的溫度下直接使用。
Absolute D-Pyro 經測試,可承受每分鐘5°C的升溫。這意味著它將比任何其他過濾器更快地達到穩定狀態,從而為我們的客戶提供更高效的流程。
Absolute D-Pyro 是一種全新的創新空氣過濾器,適用於需要最大生產運行時間和安全性的高溫環境。在生產“熱區”達到H14過濾等級並實現零排放、零回火、零清洗。
為了滿足ISO 5級潔淨室零排放的要求,D-Pyro提供了一個加固型框架結構和全新無機聚合物密封膠,可以燃燒(沒有雙酚A,鄰苯二甲酸酯或甲醛)。當溫度升高或降低時,這種設計也消除了任何回火或清洗的需要。
為了最大限度地提高生產效率,除熱隧道需要盡可能長時間運行而不中斷。這就是為什麼D-Pyro設計的壽命週期比市場上任何其他過濾器都長。在我們的研發實驗室,它已經經歷了200多個測試週期,沒有效率衰減或洩漏現象。
D-Pyro 在高達350°C的連續高溫工作條件下仍然可靠且無洩漏,最高可在400°C下運行一小時。
厚度可選150 至 292 mm。
D-Pyro是市場上第一款H14高溫過濾器,除熱原隧道烘箱滿足H14過濾效率等級(99.995%)。它的設計和製造是為了滿足我們行業領先和特有的ProSafe認證的要求-提供完全符合生命科學行業的嚴格規定。
不同於其他高溫過濾器,D-Pyro可以在不回火的情況下參與工藝流程,直接用於高達350°C的溫度環境中,它經測試能夠承受每分鐘5°C的升溫。這意味著它將比任何其他過濾器更快地達到穩定狀態,從而有助於更高效的無菌過程。
Absolute D-Pyro 在停机期间或当除热隧道不运行时不需要保持恒温,可以节省能源。每根隧道每年可节省几千美元的能源。Absolute D-Pyro 在停機期間或當除熱隧道不運行時不需要保持恒溫,可以節省能源。每根隧道每年可節省幾千美元的能源。
原材料認證:FDA/REACH/EC1935:2004/VDI6022/ISO 846。質量控制:根據EN 1822標準對整個過濾器進行掃描,並提供單獨的掃描測試報告。。