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在制药场所进行高效粉尘控制和除尘的重要性
药物成分,特别是由更小分子组成,见效更快,药效更强的原料药(API's)正在快速增加,其加工制造阶段经常会用到溶剂。虽然溶剂显著有助于给药和发挥药物性能,但也给药品制造商及其生产过程带来了巨大挑战。
原料药的生产和制造过程中会产生大量细小粉尘,它们通常都是高浓度溶剂。粉尘越细小,随着在表面堆积的区域越大,浓度也越高,爆炸风险就越高。为了在除尘系统中配备恰当的防爆和泄爆措施,需要确定一些特定值,如Kst、Pmax、MIE。同时还要保持警惕,确保为除尘器和EX级供应品指定正确的安全设备。此外,非常重要的一点是要符合ATEX和OSHA规定,每年必须要有符合资质的人员对设备进行检查和维护。
细小粉尘还会给操作人员的健康带来巨大风险,因为吸入的这些有害细小颗粒会一直滞留在肺部。因此,在日常操作及常规维护过程中要采用有效的过滤方案结合隔离解决方案来确保这些粉尘不会向外扩散。
产生粉尘的制药工艺
压片
片剂包衣
流化床干燥
喷雾干燥
混合
制粒
一般房间通风
房屋和高真空系统
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了解除尘设备在处理药物化合物时的重要性
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Gold Series Camtain
可应用于制药行业的高风量分子和强动力除尘系统
Gold Series Camtain是经过工业验证的Gold系列除尘器的升级版,是专为无需产品重复利用的制药集尘应用而设计。Camtain除尘系统的滤芯和粉尘排放系统均配有可确保配件安全更换的控制系统。滤芯可通过袋进袋出(BIBO)系统进行更换,粉尘排放过程中则应用了连续衬板技术。
配备康斐尔泄爆系统后,除尘器可满足NFPA和ATEX的最高防爆标准。
Gold Series Camtain除尘系统已经过独立的替代测试,以验证性能。
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Quad Pulse Package
应用于制药生产的除尘系统,通风量可达 3,000 m³/h (1,765 cfm)。
Quad Pulse Package可在四个区域对其过滤器进行清洁,每次清洗一个,这样就可以在不中断气流的情况下持续进行清洁。该系统可配备一到两个滤芯,且有内置/外置风扇可选。其紧凑设计可轻松安装在生产车间,过滤和除尘阶段都可使用抗压装置和袋进袋出系统。
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