ISO 14644-3 Guidelines

Why HEPA filter validation matters

ISO 14644-3: Key testing procedures

ISO 14644-3 กำหนดการทดสอบสภาพแวดล้อมภายในห้อง Clean Room รวมถึงตรวจสอบตัวกรอง HEPA:

1. Leak Testing –รุบะการรั่วไหลในตัวกรอง โดยการทดสอบด้วยละอองลอย เช่น DEHS หรือ PAO การทดสอบเหล่านี้ดำเนินการระหว่างการติดตั้งเพื่อให้มั่นใจว่าตัวกรอง HEPA เหมาะสมกับวัตถุประสงค์การใช้ตัวกรองที่ผ่านการทดสอบตามมาตรฐาน EN1822 ช่วยลดอัตราความล้มเหลวได้.

2. Airflow Velocity and Uniformity Testing – วัดการกระจายการไหลของอากาศเพื่อให้มั่นใจว่าการเคลื่อนที่ของอากาศสม่ำเสมอทั้งห้อง Clean Room.

3. Particle Counting – ประเมินความเข้มข้นของคุณภาพอากาศก่อนและหลังการกรองเพื่อยืนยันการปฎิบัติตามการจำแนก ISO 14644-1 โดยความเข้มข้นของอนุภาคขึ้นอยู่กับห้องปลอดเชื้อตามระดับ ISO ซึ่งแสดงตามความเข้มข้นในแต่ละห้องปลอดเชื้อ.

4. Filter Integrity Testing – การทดสอบความสมบูรณ์ของตัวกรองช่วยให้มั่นใจว่าตัวกรองเป็นไปตามมาตรฐานประสิทธิภาพและความแตกต่างของอนุภาคที่เข้ามาในห้องผ่านตัวกรอง ระดับอนุภาคก่อนการกรอง 0.1% (H13) หรือ 0.01%  (H14) การทดสอบเหล่านี้ดำเนินการเป็นระยะเพื่อให้แน่ใจว่าคุณภาพอากาศในห้องยังคงสมบูรณ์.

5. Pressure Drop Testing – ตัวกรองที่มีความดันลดลงสูงจะใช้พลังงานมากขึ้น การทดสอบความดันจะประเมินความต้านทานต่อการไหลของอากาศ เพื่อให้มั่นใจว่าตัวกรองทำงานภายในขีดจำกัดที่ยอมรับได้โดยไม่้ใช้พลังงานมากเกินไป.

Ensuring compliance and cleanroom efficiency

การตรวจตัวกรอง HEPA เป็นประจำไม่เพียงช่วยให้มั่นใจว่าเป็นไปตามมาตรฐาน ISO เท่านั้น ยังเพิ่มประสิทธิภาพความปลอดถัยของห้องปลอดเชื้ออีกด้วย โดยลดความเสี่ยงการปนเปื้อน การวิเคราะห์ช่วยให้ประสิทธิภาพการกรองสูงขึ้นและยืดอายุการใช้งานอุปกรณ์ในห้องปลอดเชื้ออีกด้วย.