Biologiskt, steril tillverkning, medicinsk utrustning

Utan luftfilter skulle vi inte kunna tillverka medicintekniska produkter, vaccin, genterapipreparat, högpotenta läkemedel och andra livskritiska läkemedel på ett säkert sätt. Strikta krav och regelverk definierar luftens renhetsnivå. Och det är inte konstigt, eftersom luftburna föroreningar direkt påverkar kvaliteten på läkemedel och medicintekniska produkter.

Hi-Tech och bioteknik behöver den renaste luften man kan uppnå

Tillverkning av biologiska läkemedel (biologics) är en unik och komplex process. Biologics är gjorda av protein från levande organismer som har konstruerats för att producera terapeutiska proteiner i stora kvantiteter. De är extremt känsliga och kan påverkas negativt av minsta lilla processförändringen.

På liknande sätt finns det höga krav på medicintekniska produkter som används i kritiska situationer. Därför sker tillverkning av dessa under strikt reglering i renrum för att kunna möta kraven. 

Fyllning av läkemedel är en mycket kritisk process som kräver en ytterst ren och kontrollerad miljö. Filtreringssystem hjälper till att upprätthålla olika nivåer av renhet genom de olika processzonerna, från klass A till klass C eller D. Luftflödesriktningen måste kontrolleras i samtliga steg för att förhindra att slutprodukten korskontamineras genom infiltration. 

Olika områden inom aseptisk tillverkning har olika krav   

Aseptisk tillverkning kräver olika luftfiltreringslösningar för varje område.

Känn er trygga med alla era känsliga processer

Camfil är ledande inom luftfiltreringslösningar för life science-industrin och arbetar i nära samarbete med flera av de största globala läkemedelsproducenterna. Vi erbjuder filter, filterskåp och luftrenare designade för att uppfylla strikta krav på säkerhet, spårbarhet och kontroll.

Vår kompletta serie ProSafe™-filter för medicinsk och steril tillverkning erbjuder följande fördelar:

• Speciellt utvecklad för processäkerhet i medicinska och sterila tillverkningsmiljöer
• Inert mot mikrobiell tillväxt och kontaminering enligt ISO 846
• De mest energieffektiva filtren – deras höga kvalitet kompromissar inte med driftseffektivitet
• Testad motståndskraft mot kemikalier som används för rengöring och dekontaminering i renrum
• Fri från skadliga kemiska komponenter såsom formaldehyd, ftalater och bisfenol-A
• Robust och motståndskraftig mot fukt och korrosion för ett hygieniskt HVAC-system enligt VDI 6022

Camfils CleanSeal™-don är också speciellt designat för life science. Det är en robust, helsvetsad, läckagetestad lösning som är säker att installera, hantera och underhålla.

Fördelarna med Camfils lösningar för luftfiltrering

Fördelar med att kontrollera din känsliga produktionsmiljö med dedikerade luftfiltreringslösningar för aseptiska miljöer:

• Skydd för era produkter från föroreningar och korskontamineringar, vilket säkerställer produktkvalitet
• Minimera produktavvisningar och ansvarstvister
• Undvika att personal kommer i kontakt med biologiska substanser 
• Skydda omgivningen genom att säkerställa korrekt design för säkerhetslaboratorier 
• Uppfylla strikta miljö- och arbetsplatsföreskrifter
• Minimera driftskostnader med energieffektiv filterprestanda
• Utföra enkla, säkra filterbyten med minimal störning av verksamheten och utan risk för att sprida eller komma i kontakt med kontamination