For å hanskes med de strenge standardene som gjelder for aseptiske prosesser og beskyttelse i renrom – ta kontakt med Camfil for å finne de beste luftfiltreringsløsningene til biofarmasøytisk sektor og medisinsk utstyr.
Uten luftfilter ville vi ikke være i stand til å produsere medisinsk utstyr, vaksiner, sterke medisiner og andre livsviktige legemidler. Strenge krav og forskrifter definerer renhetsnivåer – noe som ikke er så rart, da luftbåren forurensning påvirker kvaliteten av legemidler og medisinsk utstyr.
Produksjon av biologiske legemidler (biologics) er en unik og kompleks prosess. Biologics er fremstilt av proteiner fra levende organismer som er konstruert slik at de produserer terapeutiske proteiner i store mengder. De er ytterst følsomme og kan påvirkes negativt av selv den minste prosessforandring.
Tilsvarende høye krav finner man også til medisinsk utstyr som benyttes i krisesituasjoner. Disse er underlagt strenge regler, og produksjonen må skje i renrom for å sikre at regler og forskrifter overholdes.
Å fylle legemidler er en høyst kritisk prosess som krever et helt rent og kontrollert miljø. Filtreringssystemer hjelper til med å opprettholde de renhetsnivåer som kreves i forskjellige produksjonssoner, fra klasse A til klasse C eller D. I alle disse situasjonene skal luftstrømmen styres for å forhindre krysskontaminering i å infiltrere sluttproduktet.
Aseptiske prosessanlegg krever forskjellige luftfiltreingsløsninger til hver av disse områdene:
l
Område |
Løsning |
Ventilasjonsanlegg (AHU) og luftbehandlingsaggregater (MAU) Vask og feorberedelse Depyrogeneringstunneler og sterile forberedelsesrom |
Avansert forfiltrering for å minimere toalkostnadene (TCO) og beskytte kritiske områder
Effektive HEPA-riltersystemer for stabil renromsdrift - Camfils CleanSeal™ og Megalam™ Øk luftmengden gjennom depyrogeneringstunneler med Absolute D-Pyro, det mest effektive høytemperaturfilter på markedet
|
Aseptisk fylling Mini-miljøer, som begrensede adgangsbarrieresystemer (RABS) og isalotorerer |
Megalam HEPA-filter beskytter arbeidsmiljøet og produksjonsprosesser
CamSafe™ - serien til beskyttelse av arbeidsmiljøet |
Pakkeområder |
CamCleaner™ for å opprettholde et rent og sikkert lager |
Camfil er ledende innen luftfiltreringsløsninger til livsvitenskapsindustrien (Life Science) og samarbeider tett med flere av de største globale farmasiprodusenter. Vi tilbyr filter, filterskap og luftrensere som er designet for å overholde strenge krav til sikkerhet, sporbarhet og kontroll.
Camfils CleanSeal™ filterterminalboks er også spesielt designet til livsvitenskap (Life Science). Det er en robust, fullsveiset, lekkasjesikker løsning som er enkel å installere, håndtere og vedlikeholde.
Camfils CleanSeal™ filterterminalboks er også spesielt designet til livsvitenskap (Life Science). Det er en robust, fullsvaiset, lekkasjesikker løsning som er enkel å installere, håndtere og vedlikeholde.
Ha kontroll på følsomme produksjonsmiløer med dedikerte luftfiltreringsløsninger til aseptiske miljøer. Du får fordeler som:
Kontrollerte miljøer skal beskytte mennesker og kritiske prosesser. Høyt nivå på luftrensing er avgjørende for å beskytte produkter og isolere farlige stoffer. Filtreringssystemer av høy kvalitet bidrar til å overholde lovgivningen og opprettholder en effektiv drift.
Beskytt mennesker, prosesser, produkter og utstyr - samtidig med at vedlikeholds- og energikostnadene holdes lave ved å holde ventilasjonsanleggene (AHU) rene.
Det er viktig å beskytte mennesker og miljø mot farlige biologiske, kjemiske eller radioaktiv risiko under forskning eller produksjon - særlig innen forsvars-, militær- og universitetslaboratorier.
Ofte er den opprinnelige innkjøpsprisen på ventilasjonsfiltre eller støvfiltreringssystemer bare toppen av isfjellet. De reelle kostnadene for energi, vedlikehold og avfallshåndtering lurer under overflaten. For å ta den mest økonomiske beslutningen i det lange løp, vil en detaljert beregning som tar hensyn til alle faktorer, bidra til å redusere de totale kostnaden
Bærekraft Maskineri & produksjon Forskrifter & standarder Offentlige & kommersielle bygninger Elektronikk og optikk Mat & drikke Helsevesen og livsvitenskapCamCarb XG er utviklet for å spare energi og vedlikeholdskostnader i applikasjoner med molekylær forurensningskontroll.
Offentlige & kommersielle bygninger Elektronikk og optikk Mat & drikkeI kontrollerte miljøer der nøyaktighet, renhet og beskyttelse er av største betydning, spiller HEPA-filtre (High-Efficiency Particulate Air) en ekstremt viktig rolle.
CleanSeal Exhaust Integrity er neste generasjon HEPA-avtrekksarmaturer for sensitive prosesser. Denne serien med høykvalitets renromsarmaturer er designet for å sikre driften mot kritiske eller farlige stoffer. Med integrert skanningssystem som muliggjør integritetstesting av filter iht. ISO14644.
Det er ikke alle våre kunder som er eksperter på luftfiltrering, og ikke trenger de å være det heller. I Camfil City kan du lett tilegne deg basiskunnskaper om våre renluftsløsninger og hva de kan gjøre for både helsen og produktiviteten på arbeidsplassen.