Matériels médicaux, de stérilisation et biologiques

Sans filtration de l’air, il nous serait impossible de fabriquer sans risque des appareils médicaux, des vaccins, des thérapies géniques, des médicaments extrêmement puissants et d’autres produits pharmaceutiques vitaux. Des exigences et réglementations strictes définissent les niveaux de propreté. Cela n’a rien de surprenant : la contamination aéroportée a des conséquences directes sur la qualité des produits pharmaceutiques et des appareils médicaux.

La haute technologie et la biotechnologie ont besoin de l'air le plus propre possible

La fabrication de médicaments biologiques (produits biologiques) est un procédé unique et complexe. Les produits biologiques sont fabriqués à partir de protéines d'organismes vivants utilisés pour produire des protéines thérapeutiques en grande quantité. Ils sont extrêmement sensibles et peuvent être affectés négativement par le moindre changement de procédé.

De même, il existe des exigences élevées pour les appareils médicaux utilisés dans des situations critiques. Ils sont soumis à des réglementations strictes, leur fabrication nécessite donc des salles propres afin de s’assurer qu’ils sont conformes à ces réglementations. 

Le remplissage de produits pharmaceutiques est un procédé extrêmement critique qui nécessite un environnement parfaitement propre et contrôlé. Les systèmes de filtration aident à maintenir les niveaux de propreté dans les différentes zones de traitement, de la catégorie A à la catégorie C ou D. Dans toutes ces situations, la direction du débit d'air doit être contrôlée pour empêcher toute contamination croisée d'infiltrer le produit final.

Chaque zone de traitement aseptique a des exigences qui lui sont propres

Les installations de traitement aseptique ont besoin de diverses solutions de filtration de l'air pour chacune de ces zones :

Ayez l'esprit tranquille pour tous vos procédés sensibles

Camfil est un leader des solutions de filtration de l’air dans le secteur Life Science et travaille en étroite collaboration avec plusieurs des plus grands fabricants mondiaux de produits pharmaceutiques. Nous proposons des filtres, des caissons et des épurateurs d'air conçus pour répondre à des exigences strictes en matière de sécurité, de traçabilité et de contrôle.

Notre gamme complète de filtres ProSafe™ conçue pour la fabrication médicale et stérile offre les avantages suivants :

• Spécialement conçue pour la sécurité des process dans les environnements de fabrication médicale et stérile
• Inerte au développement microbien conformément à la norme ISO 846
• Les filtres les plus écoénergétiques : leur haute qualité ne compromet pas l'efficacité opérationnelle
• Résistance testée aux produits chimiques utilisés pour le nettoyage et la décontamination dans les salles propres
• Sans composants chimiques nocifs tels que le formaldéhyde, les phtalates et le bisphénol-A
• Robuste et résistant à l'humidité et à la corrosion pour un système CVC hygiénique conforme à la norme VDI 6022

Le caisson terminal du filtre CleanSeal™ Camfil est lui aussi spécialement conçu pour le secteur Life Science. Il s'agit d'une solution robuste, entièrement soudée et étanche, facile à installer, à manipuler et conçue pour la maintenance.

Les avantages des solutions de filtration de l’air offertes par Camfil

Contrôlez l’environnement de vos process sensibles avec des solutions de filtration d'air dédiées aux environnements aseptiques. Vous pourrez ainsi :

• Protéger vos produits de la contamination et de la contamination croisée, tout en garantissant leur qualité
• Minimiser les non-conformités et les répercussions dues au produit
• Empêcher les employés d'entrer en contact avec la matière biologique
• Protéger l'environnement en garantissant les niveaux de biosécurité pertinents
• Vous conformer à la réglementation stricte en matière d’environnement et de travail
• Minimiser les coûts opérationnels avec une performance de filtre écoénergétique
• Changer les filtres facilement et en toute sécurité avec un minimum de perturbation des activités et sans risques de contamination